软组织肉瘤,一个对很多人来说既陌生又遥远的名字。但如果你或家人是患者,你一定懂那种“确诊时脑子一片空白、跑了好几家医院才搞明白这病到底是什么”的慌乱。它不是癌,却有着比很多癌更棘手的地方——种类多、位置深、容易复发,到了晚期,常规治疗手段往往用尽,人却还在受着病痛的折磨。今天这篇文章,我们就把软组织肉瘤的来龙去脉、患者常走的弯路,以及目前正在招募的临床研究项目,一次讲清楚。
很多人刚听到这个病名,第一反应是“是不是骨头的肿瘤?”其实不是。软组织肉瘤是一大类起源于脂肪、肌肉、神经、纤维组织、血管等“软组织”的恶性肿瘤的统称,已知的亚型有几十种,常见的包括未分化多形性肉瘤、脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤、滑膜肉瘤、横纹肌肉瘤等等。
它的早期表现往往很隐蔽:可能只是身上摸到一个不痛不痒的小肿块,长在四肢、躯干,甚至腹腔、腹膜后。因为不疼不痒,很多人一开始会当成脂肪瘤、扭伤或者普通包块,拖着不检查,等肿块变大、出现压迫疼痛了再去看,往往已经不是早期。
还有一个非常容易踩的坑:很多患者发现肿块后,直接在当地医院做了普通切除,切完才发现是肉瘤。这种“没诊断清楚就先开刀”的做法,很容易把肿瘤切不干净,还会破坏后续的手术边界,大大增加复发风险。正规的做法是:发现不明原因的、持续长大的软组织肿块,先做穿刺活检,明确病理之后,再由有肉瘤诊疗经验的团队制定治疗方案。
对于早期、可以完整手术切除的软组织肉瘤,手术是最核心的治疗手段,很多患者术后配合放疗,就能获得不错的控制效果。但麻烦的是,这个病很容易复发,一旦发展到晚期、出现远处转移,或者肿瘤长在关键位置没法彻底切干净,治疗选择就会变得非常有限。
目前晚期软组织肉瘤的常规治疗,主要是化疗、靶向治疗,部分对免疫敏感的亚型可以用免疫治疗。但现实是,很多患者一线、二线化疗做完,耐药了、进展了,后续能用的标准药就非常少了。不少患者和家属会陷入一种无力感:“该做的都做了,接下来还能怎么办?”
其实除了常规的手术、放化疗,全球范围内都在研发针对软组织肉瘤的新疗法,比如溶瘤细菌、瘤内注射的新型抗肿瘤药物,这些疗法的思路和传统全身化疗完全不同——把药物直接打到肿瘤病灶里,局部激活免疫、杀伤肿瘤,往往能给常规治疗失败的患者带来新的希望。而这些新疗法,目前大多还处于临床研究阶段,只有通过参加临床试验,才能提前用上。
很多患者和家属第一次听到“临床试验”,第一反应是“会不会拿我当小白鼠?”这个担心非常正常,但我们有必要把这件事说透。
首先,所有进入临床研究的药物,都已经在前期的实验室和动物实验中验证过安全性和初步的抗肿瘤活性,才会获批在人体上开展研究;每一个临床项目,都必须经过医院伦理委员会的严格审查,最大程度保障受试者的权益。
其次,对于已经没有标准治疗可选的晚期患者来说,参加临床试验往往意味着:可以在三甲医院专家团队的密切随访下,免费使用最新的研究药物、免费做相关的检查,同时还能获得一定的交通和营养补助,减轻经济负担。这不是“当试验品”,而是在现有治疗手段用尽时,给自己多争取一个机会。
接下来,我们把募邦平台上目前真实在招、和软组织肉瘤相关的两个项目详细介绍给大家,符合条件的患者可以对照自己的情况初步评估。
本项目为一项评估TSN222对晚期实体瘤或淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效评估的I/II期临床研究。
这个项目的适应症范围覆盖了黑色素瘤、软组织肉瘤、实体瘤、肺癌、胃癌、肝癌,对于既往经过标准治疗后疾病进展、不能耐受现有治疗,或者已经没有标准治疗可选的晚期患者,是一个可以了解的新治疗渠道。用药方式是瘤内注射,具体给药安排以医院实际方案为准。
入组的基本要求包括:经组织学或细胞学确认的不可切除的局部晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤患者,既往抗肿瘤标准治疗后疾病进展或不能耐受,或没有标准治疗选择。
参加项目的患者可以获得:免费使用试验药物、试验相关的检查免费,同时有三甲医院专家团队定期随访,长期关注身体状况,完成研究流程可获得常规知情补助。
这个项目目前在上海、武汉两地的中心开展。
如果您想了解自己是否符合条件,可以点这里查看详情并报名:https://www.41zhaomu.cn/project/1163
本项目全称是“注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉瘤内给药治疗晚期软组织肉瘤患者”。
这是一种非常有特点的在研疗法,通过瘤内注射的方式给药,每周给药1次,每3次给药为一个治疗周期,持续用药直至疾病进展或患者退出研究。
这个项目的入组门槛相对更明确:首先是经过一线和二线两种标准治疗后疾病进展的复发难治/晚期软组织肉瘤患者;其次需要有在超声或影像学引导下可测量、可触及或可明确识别的浅表部位靶病灶,靶病灶不能位于颅内,非淋巴结靶病灶最长径≥1cm,淋巴结病灶短径≥1.5cm;另外要求患者既往没有接受过溶瘤病毒、溶瘤菌类的治疗。
参加项目的患者可以获得:研究相关用药免费、试验所需检查免费、机构专家长期定期随访,同时还能获得研究相关的交通补助。
这个项目目前覆盖的城市包括济南、天津、广州、福州、沈阳、郑州,长沙中心后续会开放。
想详细了解报名要求,可以点击这里查看:https://www.41zhaomu.cn/project/950
为了节省您和医院的沟通时间,在报名上述项目之前,建议先把这些资料整理好:
准备好这些材料,平台的医学助理就能第一时间帮您初步判断是否符合入组条件,对接离您最近的研究中心。
软组织肉瘤的诊疗,从来不是一件容易的事。从确诊时的迷茫,到治疗过程中的奔波,再到常规治疗失败后的无助,每一步都充满了压力。但请一定记得,你不是一个人在面对这些问题。募邦临床试验受试者招募平台,就是帮你把散落全国的临床研究项目整合起来,根据你的病情、位置、治疗经历,匹配最适合的机会,不用你自己一个个医院去打听、一个个项目去翻。
如果上面的项目和你的情况对不上也没关系,可以直接登录募邦官网(www.41zhaomu.cn),搜索你所患的病种,就能看到所有正在招募的相关项目,也可以联系平台的医学顾问,帮你做一对一的评估。
温馨提示:本文介绍的临床研究均为正在开展的正规项目,最终是否能够入组,需要由研究医生根据您的完整病情、检查结果和入组标准综合判断,本文不构成任何诊疗建议,具体治疗方案请遵从专业医生的指导。