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AI 智能匹配：让临床试验找患者不再难

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临床试验受试者招募实战指南：从入门到精通

临床试验招募是连接医药研发与患者的关键桥梁。作为招募代理，我们的核心使命是合规、高效地找到符合条件的受试者。本指南将手把手教你如何通过线上、线下及医生推荐三大渠道开展工作，助你快速入门。

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参加临床试验项目，就来募邦

您是否在寻找前沿的治疗方案？ 您是否希望为医学进步贡献一份力量？ 您是否想寻找安全、合规的临床试验项目？

临床试验常见报名资料指南

临床试验报名资料指南 — 三类人群资料要求

受试者参加临床试验能享受哪些保障？

招募广告常见的专业“名词”

临床试验报名前必看 —— 患者常问四大常见问题

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高血压的科普来啦！！！

您真的了解高血压吗？

什么样的人可以参加临床试验项目？

招募健康人，慢病患者，肿瘤患者注意！！

试药捡漏：机会其实是给那些随时准备好的人

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什么样的癌症患者可以匹配入组临床试验

什么样的癌症患者可以匹配入组临床试验?熟悉后我们少做无用功

患者参加临床研究可能会省下多少钱

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医生常问的问题有哪些

招募专员在拜访医生的过程中医生常问的问题有哪些

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患者招募相关知识

什么是肿瘤？什么是癌症？常见的癌症有哪些

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如何推荐患者参加临床试验

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临床试验志愿者须知

临床试验是一项医学研究，目的是确定一种新药或一项治疗方法的疗效与安全性以及存在的副作用，是为帮助医生找到改善、控制、治疗疾病最佳方法所进行的研究性工作。每个试验都尝试找到更好的方法来预防，诊断和治疗疾病。临床试验是长期细致的研究过程中的最后阶段，设计执行良好的临床试验是发现能够提高人类健康的最快和最安全的方法

参加临床试验的个人信息是保密的吗？

您的医疗记录（研究病历/CRF、化验单等）将完整地保存在您所就诊的医院。医生会将化验检查结果记录在您的病历上。申办方的有关人员、研究者、伦理委员会和药品监督管理部门将被允许查阅您的医疗记录。查阅的目的是保证整个研究信息获得的准确性和研究方案被正确地执行。任何有关本项研究结果的公开报告将不会披露您的个人资料。

参加临床试验都做什么？

一提到临床试验，很多人的第一反应就是“去当小白鼠”。其实这是很多人对于临床试验的误解

参加临床试验有什么利益和风险

1. 可以使患者充分的了解当前国际上针对自己的疾病的治疗水平和最新进展，了解自身疾病的预后以及目前标准的治疗所能达到的疗效；

所有人都可以参加临床试验么？

所有的临床试验都有关于谁可以参加临床试验的指导原则，此指导原则就是“入选/排除标准”。允许参加临床试验的因素为“入选标准”；不允许参加临床试验的因素为“排除标准”。这些标准是根据如下因素来制定的：年龄、性别、疾病类型和阶段、治疗史、患其他疾病情况等。只有符合标准的人才可以参加临床试验。有一些研究试验需要病人，而也有一些试验需要正常健康人。值得注意的是，制订“入选/排除标准”不是用来拒绝人们参加临床试验，相反，而是确定此人参加临床试验是否合适，以保证其安全。

为什么要参加临床试验

临床试验通过潜在有益的治疗方案，帮助已经患有或未来会患有特殊疾病的人们

什么是临床分期

临床试验分为BE、I、II、III、IV期。 生物等效性（ BE ）是指在同样试验条件下试验制剂和对照标准制剂在药物的吸收程度和速度的统计学差异。当吸收速度的差别没有临床意义时，某些药物制剂其吸收程度相同而速度不同也可以认为生物等效。生物等效性与药剂等效性不同，药剂等效性是指同一药物相同剂量制成同一剂型，但非活性成分不一定相同，在含量、纯度、均匀度、崩解时间、溶出速率符合同一规定标准的制剂。药剂等效性不能反映药物制剂在体内情况。 I 期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。 II 期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。 III 期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。 IV 期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）

为加强药物Ⅰ期临床试验（以下简称I期试验）的管理，有效地保障受试者的权益与安全，提高Ⅰ期试验的研究质量与管理水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等相关规定，参照国际通行规范，制定本指导原则。

药品注册管理办法

为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。

中华人民共和国药品管理法

为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法

什么是临床试验

临床试验是一项医学研究，目的是确定一种新药或一项治疗方法的疗效与安全性以及存在的副作用