一项关于泛突变选择性PI3Kα抑制剂ETX-636作为单一疗法及与其他抗癌疗法联合使用在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的1/2期、开放标签、首次人体研究
停止招募市辖区
I期
招募 6 人
项目信息
适应症
乳腺癌，子宫内膜癌，头颈部肿瘤，阴道癌，卵巢癌，输卵管癌，尿路上皮癌，头颈鳞癌，口咽癌，下咽癌，喉癌，舌癌，HR阳HER2阴性乳腺癌，ER+/HER2-乳腺癌
性别要求
男女不限
年龄限制
大于18岁
BMI要求
无要求
试验分期
I期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-03-01 至 2030-03-14
项目详情
一项关于泛突变选择性PI3Kα抑制剂ETX-636作为单一疗法及与其他抗癌疗法联合使用在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的1/2期、开放标签、首次人体研究
【入选要求】
1 接受至少一种针对局部晚期或转移性疾病的现有治疗后出现疾病进展 肿瘤组织或ctDNA检测证实存在激活型PIK3CA基因突变
2 按照RECIST v1.1标准评估存在至少一个可测量或可评估病灶
3 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1分
4 器官功能良好
【需要资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）
④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）
【研究中心】
北京、上海、福建
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市（区） | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 上海市 | 徐汇区 | 上海市东安路270号 | 已启动 |
| 2 | 福建省肿瘤医院 | 福建省 | 福州市 | 福州市晋安区福马路420号 | 已启动 |
| 3 | 山东省肿瘤医院 | 山东省 | 济南市 | 山东省济南市济兖路440号 | 已启动 |
| 4 | 首都医科大学附属北京潞河医院 | 北京市 | 通州区 | 北京市通州区新华南路82号 | 已启动 |
受试者补偿
有一定的补贴
具体金额以实际项目为准
温馨提示
- • 报名前请仔细阅读入选条件
- • 确保个人信息真实有效
- • 保持手机畅通以便联系
- • 如有疑问可电话咨询