一项评估Dato-DXd 联合或不联合奥希替尼对比含铂化疗在EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌参与者的疗效和安全性的研究(TROPION-Lung15)
停止招募适应症
EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌
性别要求
男女不限
年龄限制
大于18岁
BMI要求
无要求
试验分期
III期
体检时间
随时安排
项目周期
2026-03-01 至 2027-03-26
一项评估Dato-DXd 联合或不联合奥希替尼对比含铂化疗在EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌参与者的疗效和安全性的研究(TROPION-Lung15)
入选要求:
1 签署 ICF 时参与者必须 ≥ 18 周岁。
2 患有经组织学或细胞学证实的非鳞状 NSCLC。允许混合型 NSCLC 组织学,除外以鳞状细胞为主的组织学类型。不允许存在小细胞或大细胞神经内分泌肿瘤。
3 必须有病历记录显示既往 EGFR 突变的检测结果(已知存在对 EGFR TKI 敏感的EGFRm [Ex19del、L858R、G719X、S768I 或 L861Q],可单独存在或与其他 EGFR 突变同时存在,可能包括 T790M)的证据。
4 根据国际肺癌研究协会胸腔肿瘤分期手册第 9 版,有记录显示在辅助局部晚期(不适合根治性疗法的临床 IIIB/IIIC 期)或转移性(临床 IVA 或 IVB 期)治疗中既往奥希替尼单药治疗(作为最近的治疗线)过程中出现颅外影像学进展。
需要资料:
肿瘤项目需要的资料(通用)
①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)
④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)
地区:北京、天津、保定、沈阳、长春、上海、南京、杭州、合肥、蚌埠、南昌、赣州、济南、潍坊、临沂、郑州、洛阳、武汉、长沙、衡阳、广州、汕头、成都、德阳、泸州
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 四川大学华西医院 | 四川省 | 成都市 | 成都市外南国学巷37号 | 已启动 |
| 2 | 北京大学肿瘤医院 | 北京市 | 海淀区 | 北京市海淀区阜成路52号 | 已启动 |
| 3 | 河北大学附属医院 | 河北省 | 保定市 | 河北省保定市裕华东路212号 | 已启动 |
| 4 | 河南省人民医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市纬五路7号 | 已启动 |
| 5 | 北京医院 | 北京市 | 东城区 | 北京市东城区东单大华路1号 | 已启动 |
| 6 | 汕头大学医学院附属肿瘤医院 | 广东省 | 汕头市 | 汕头市饶平路7号 | 已启动 |
| 7 | 赣南医学院第一附属医院 | 江西省 | 赣州市 | 赣州市章贡区青年路23号 | 已启动 |
| 8 | 西南医科大学附属中医医院 | 四川省 | 泸州市 | 四川省泸州市龙马潭区春晖路182号 | 已启动 |
| 9 | 首都医科大学附属北京潞河医院 | 北京市 | 通州区 | 北京市通州区新华南路82号 | 已启动 |
| 10 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 浙江省 | 杭州市 | 杭州市上城区解放路88号 | 已启动 |
| 11 | 济南市中心医院 | 山东省 | 济南市 | 济南市解放路105号 | 已启动 |
| 12 | 安徽省立医院 | 安徽省 | 合肥市 | 安徽省合肥市庐江路9号 | 已启动 |
| 13 | 潍坊市人民医院 | 山东省 | 潍坊市 | 潍坊市奎文区广文路151号 | 已启动 |
| 14 | 江苏省人民医院 | 江苏省 | 南京市 | 江苏省南京市广州路300号 | 已启动 |
| 15 | 吉林大学第一医院 | 吉林省 | 长春市 | 长春市新民大街1号、71号 | 已启动 |
| 16 | 河南科技大学第一附属医院 | 河南省 | 洛阳市 | 洛阳市涧西区景华路24号 | 已启动 |
| 17 | 天津医科大学总医院 | 天津市 | 和平区 | 天津市和平区鞍山道154号 | 已启动 |
| 18 | 南昌大学第一附属医院 | 江西省 | 南昌市 | 江西省南昌市永外正街17号 | 已启动 |
| 19 | 江西省人民医院 | 江西省 | 南昌市 | 江西省南昌市爱国路152号 | 已启动 |
| 20 | 中南大学湘雅三医院 | 湖南省 | 长沙市 | 长沙市河西桐梓坡路138号 | 已启动 |
| 21 | 德阳市人民医院 | 四川省 | 德阳市 | 德阳市旌阳区泰山北路一段173号 | 已启动 |
| 22 | 湖南省肿瘤医院 | 湖南省 | 长沙市 | 长沙市岳麓区咸嘉湖582号 | 已启动 |
| 23 | 南昌大学第二附属医院 | 江西省 | 南昌市 | 南昌市东湖区民德路1号 | 已启动 |
| 24 | 郑州大学第一附属医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市大学路43号 | 已启动 |
| 25 | 上海市肺科医院 | 上海市 | 市辖区 | 上海市杨浦区政民路507号 | 已启动 |
| 26 | 蚌埠医学院第一附属医院 | 安徽省 | 蚌埠市 | 蚌埠市龙子湖区长淮路287号 | 已启动 |
受试者补偿
有一定的交通补偿
具体金额以实际项目为准
温馨提示
- • 报名前请仔细阅读入选条件
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