一项评估Dato-DXd 联合或不联合奥希替尼对比含铂化疗在EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌参与者的疗效和安全性的研究(TROPION-Lung15)

停止招募
市辖区
III期
招募 20 人
项目信息

适应症

EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌

性别要求

男女不限

年龄限制

大于18岁

BMI要求

无要求

试验分期

III期

时间安排

体检时间

随时安排

项目周期

2026-03-01 至 2027-03-26

项目详情

一项评估Dato-DXd 联合或不联合奥希替尼对比含铂化疗在EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌参与者的疗效和安全性的研究(TROPION-Lung15)

入选要求:

1 签署 ICF 时参与者必须 ≥ 18 周岁。

2 患有经组织学或细胞学证实的非鳞状 NSCLC。允许混合型 NSCLC 组织学,除外以鳞状细胞为主的组织学类型。不允许存在小细胞或大细胞神经内分泌肿瘤。

3 必须有病历记录显示既往 EGFR 突变的检测结果(已知存在对 EGFR TKI 敏感的EGFRm [Ex19del、L858R、G719X、S768I 或 L861Q],可单独存在或与其他 EGFR 突变同时存在,可能包括 T790M)的证据。

4 根据国际肺癌研究协会胸腔肿瘤分期手册第 9 版,有记录显示在辅助局部晚期(不适合根治性疗法的临床 IIIB/IIIC 期)或转移性(临床 IVA 或 IVB 期)治疗中既往奥希替尼单药治疗(作为最近的治疗线)过程中出现颅外影像学进展。

需要资料:

肿瘤项目需要的资料(通用)

①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)

④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)

地区:北京、天津、保定、沈阳、长春、上海、南京、杭州、合肥、蚌埠、南昌、赣州、济南、潍坊、临沂、郑州、洛阳、武汉、长沙、衡阳、广州、汕头、成都、德阳、泸州

研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1四川大学华西医院四川省成都市成都市外南国学巷37号已启动
2北京大学肿瘤医院北京市海淀区北京市海淀区阜成路52号已启动
3河北大学附属医院河北省保定市河北省保定市裕华东路212号已启动
4河南省人民医院河南省郑州市郑州市纬五路7号已启动
5北京医院北京市东城区北京市东城区东单大华路1号已启动
6汕头大学医学院附属肿瘤医院广东省汕头市汕头市饶平路7号已启动
7赣南医学院第一附属医院江西省赣州市赣州市章贡区青年路23号已启动
8西南医科大学附属中医医院四川省泸州市四川省泸州市龙马潭区春晖路182号已启动
9首都医科大学附属北京潞河医院北京市通州区北京市通州区新华南路82号已启动
10浙江大学医学院附属第二医院浙江省杭州市杭州市上城区解放路88号已启动
11济南市中心医院山东省济南市济南市解放路105号已启动
12安徽省立医院安徽省合肥市安徽省合肥市庐江路9号已启动
13潍坊市人民医院山东省潍坊市潍坊市奎文区广文路151号已启动
14江苏省人民医院江苏省南京市江苏省南京市广州路300号已启动
15吉林大学第一医院吉林省长春市长春市新民大街1号、71号已启动
16河南科技大学第一附属医院河南省洛阳市洛阳市涧西区景华路24号已启动
17天津医科大学总医院天津市和平区天津市和平区鞍山道154号已启动
18南昌大学第一附属医院江西省南昌市江西省南昌市永外正街17号已启动
19江西省人民医院江西省南昌市江西省南昌市爱国路152号已启动
20中南大学湘雅三医院湖南省长沙市长沙市河西桐梓坡路138号已启动
21德阳市人民医院四川省德阳市德阳市旌阳区泰山北路一段173号已启动
22湖南省肿瘤医院湖南省长沙市长沙市岳麓区咸嘉湖582号已启动
23南昌大学第二附属医院江西省南昌市南昌市东湖区民德路1号已启动
24郑州大学第一附属医院河南省郑州市郑州市大学路43号已启动
25上海市肺科医院上海市市辖区上海市杨浦区政民路507号 已启动
26蚌埠医学院第一附属医院安徽省蚌埠市蚌埠市龙子湖区长淮路287号已启动

受试者补偿

有一定的交通补偿

具体金额以实际项目为准

温馨提示

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