一项评价SY-5933片在携带KRAS (G12C)突变的晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的剂量递增和剂量扩展的I期研究
停止招募市辖区
I期
招募 10 人
项目信息
适应症
胰腺癌,实体瘤
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75
BMI要求
无限制
试验分期
I期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-03-01 至 2027-03-19
项目详情
一项评价SY-5933片在携带KRAS (G12C)突变的晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的剂量递增和剂量扩展的I期研究
【项目分期】
Ⅰ期
【适应症】
胰腺癌,实体瘤
【药物名称】
SY-5933片
【周期时间】
以医院安排为准
【简要入排】
经治已知KRAS G12C实体瘤
所需KRAS G12C突变患者:
其他癌种经治(除肺癌、 结肠癌和直肠癌)
经治入组除肺癌及结直肠癌以外的所有的癌种,不限胰腺癌,小肠癌和十二指肠癌可以推
排除:1、排除合并其他已知驱动基因如EGFR、ALK、ROS1、RET、NTRK 等(如患者存在共突变,可与研究者讨论是否可入组;
排除首次用药前3个月内使用过免疫抑制剂的患者
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【报名资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)
④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)
【中心地区】
上海、沈阳、哈尔滨、郑州、太原、杭州、合肥、成都、南昌、天津、广州、重庆、长沙、武汉、临沂、福州、济南
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 四川大学华西医院 | 四川省 | 成都市 | 成都市外南国学巷37号 | 已启动 |
受试者补偿
常规知情补助
具体金额以实际项目为准
温馨提示
- • 报名前请仔细阅读入选条件
- • 确保个人信息真实有效
- • 保持手机畅通以便联系
- • 如有疑问可电话咨询