伏美替尼对比含铂化疗一线治疗 EGFR PACC 突变或EGFR L861Q 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
正在招募适应症
非小细胞肺癌
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75
BMI要求
无限制
试验分期
III期
体检时间
随时安排
项目周期
2026-03-01 至 2028-03-13
伏美替尼对比含铂化疗一线治疗 EGFR PACC 突变或EGFR L861Q 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
【项目分期】
Ⅲ期
【适应症】
非小细胞肺癌
【药物名称】
伏美替尼对比含铂化疗
【周期时间】
具体时间根据医院安排
【简要入排】
1 自愿签署知情同意书
2 签署知情同意书时年龄≥18岁
3 根据 RECIST v1.1 标准,评估受试者至少存在一个未经局部治疗的可测量病灶
4 经组织学或细胞学确证患有局部晚期或转移性非鳞状细胞 NSCLC,且不适宜进行根治性手术和/或根治性同步/序贯放化疗的局部晚期(IIIB/IIIC 期)或转移性(IV 期)NSCLC
5 筛选期,患者同意提供最近收集的足够的诊断为局部晚期或转移性 NSCLC 的肿瘤组织(不能来源于照射等局部治疗过的肿瘤病灶) 和血液样本, 经证实为具有 EGFR PACC 突变或 EGFR L861Q 突变。
6 针对局部晚期或转移性 NSCLC 既往未接受过系统性抗肿瘤治疗。 既往接受过新辅助、辅助和/或根治性同步/序贯放化疗,需要满足末次化疗至疾病复发或进展≥6 个月
7 东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为 0 或 1 分
8 预期生存时间≥12 周
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【报名资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)
④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)
【中心地区】
北京、济南、合肥、厦门、广州、深圳、南宁、保定、郑州、哈尔滨、佳木斯、沈阳、太原、上海、杭州、温州、遵义、武汉、长沙、南通、徐州、南昌、成都、天津、乌鲁木齐、昆明、临沂、福州、重庆、新乡、西安、青岛、洛阳、长春、南京、台州、安阳
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 徐州医科大学附属医院 | 江苏省 | 徐州市 | 徐州市泉山区淮海西路99号 | 已启动 |