黄斑水肿累及视网膜中央区的糖尿病视网膜病变患者招募
正在招募市辖区
I期
招募 100 人
项目信息
适应症
糖尿病黄斑水肿
性别要求
男女不限
年龄限制
18岁以上
BMI要求
无限制
试验分期
I期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-03-01 至 2028-03-30
项目详情
黄斑水肿累及视网膜中央区的糖尿病视网膜病变患者招募,补贴2000-2600元
【药物名称】口服药是一种选择性蛋白激酶 C 抑制剂,56天内到医院回访7次
【适应症】糖尿病黄斑水肿
【简要入排】
1.确诊为黄斑水肿累及视网膜中央区的糖尿病视网膜病变患
者;
2.黄斑中心区(1mm)CRT厚度≥320m(海德堡)或≥310um(蔡司);
3.矫正后视力≥0.1;
4.治疗前研究眼3个月内未接受过抗VEGF治疗;
5.没有青光眼等可能影响本研究的眼部疾病;
6.无活动性乙肝、丙肝抗体阳性、梅毒阳性、HIV感染;
7.近4个月内或既往无反复发生的脑血管意外或急性冠脉综合征事件、短暂性脑缺血发作、急性充血性心力衰竭或严重心律失常(室性心律失常、II度以上房室传导阻滞等);
10.要求BMI大于18.5 kg/m2小于28 kg/m2;
注:试验药物为口服药,疗程2个月。
【患者获益】
1.合格入组后:每次随访交通补贴150-200元共6次,每次实验室采血200元共4次,每次PK采血100-200元共3次,合计2000-2600元左右,各项费用按照实际发生结算,每个医院不一样
2.免费用药
【报名资料】
1.确诊病历
2.眼部检查结果
3.CRT厚度检查
【中心地区】
上海,成都,长沙,无锡,苏州,南昌,徐州,深圳
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 无锡人民医院 | 江苏省 | 无锡市 | 无锡市梁溪区清扬路299号 | 已启动 |
| 2 | 徐州医科大学附属医院 | 江苏省 | 徐州市 | 徐州市泉山区淮海西路99号 | 已启动 |
| 3 | 四川大学华西医院 | 四川省 | 成都市 | 成都市外南国学巷37号 | 已启动 |
| 4 | 南昌大学第一附属医院 | 江西省 | 南昌市 | 江西省南昌市永外正街17号 | 已启动 |
| 5 | 苏州大学附属第一医院 | 江苏省 | 苏州市 | 苏州市十梓街188号 | 已启动 |
| 6 | 上海市第一人民医院 | 上海市 | 虹口区 | 上海市虹口区武进路85号\松江区新松江路650号 | 已启动 |
| 7 | 中南大学湘雅二医院 | 湖南省 | 长沙市 | 湖南省长沙市芙蓉区人民中路139号 | 已启动 |
| 8 | 深圳市人民医院 | 广东省 | 深圳市 | 广东省深圳市东门北路1017号 | 已启动 |