SENL101自体T细胞注射液治疗成人复发或难治性CD7+血液淋巴系统恶性肿瘤患者的早期临床研究

SENL101自体T细胞注射液治疗成人复发或难治性CD7+血液淋巴系统恶性肿瘤患者的早期临床研究

【项目分期】

Ⅰ期

【适应症】

T淋巴母细胞性淋巴瘤，T细胞淋巴瘤，成人T细胞白血病，T-ALL白血病，T淋巴母细胞性白血病

【药物名称】

SENL101自体T细胞注射液

【周期时间】

以医院安排随访时间为准

【简要入排】

 1. 诊断为难治/复发的 T 淋巴细胞白血病/淋巴瘤的受试者，符合以下任一标准：复发：既往接受过至少经两种规范治疗方案达到完全缓解后确定疾病复发，或经过干细胞移植达到完全缓解后出现疾病复发；难治：既往接受过至少两种治疗方案，且末次治疗后未能达到完全缓解（白血病患者）或部分缓解（淋巴瘤患者），或经过干细胞移植未能获得缓解或出现疾病进展

2.入组筛选时骨髓流式细胞术检测肿瘤细胞为 CD7+和/或髓外病灶病理免疫组化明确诊断为 CD7+

3.入组筛选时若外周血检测到肿瘤细胞，需满足应用流式细胞术检测肿瘤细胞表面免疫表型为CD4和CD8双阴性,若外周血肿瘤细胞表面免疫表型非 CD4与 CD8 双阴性，则需满足外周血肿瘤细胞比例≤1%的条件

4. 可预计生存期大于12周

5. ECOG0-2 分

6. 年龄 18-75岁（包括上下限）

7. HGB至少≥70g/L，PLT≥20x10^9/L

8. 肝肾功能、心肺功能满足以下要求：a) 空气下血氧饱和度≥96%；b) LVEF≥50%；c) 总胆红素＜3×ULN；d) ALT/AST＜3×ULN；e) 肌酐清除率>60ml/min

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）

④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）

【中心地区】

武汉，北京