(肝癌初治)GKL-006注射液联合经动脉化疗栓塞(TACE)对比单纯TACE治疗不可切除的肝细胞癌的多中心、随机、开放、对照的II期临床试验
正在招募市辖区
II期
招募 100 人
项目信息
适应症
肝癌
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75岁
BMI要求
无限制
试验分期
II期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-03-01 至 2029-03-09
项目详情
(肝癌初治)GKL-006注射液联合经动脉化疗栓塞(TACE)对比单纯TACE治疗不可切除的肝细胞癌的多中心、随机、开放、对照的II期临床试验
【项目分期】II期
【药物名称】GKL-006注射液联合经动脉化疗栓塞(TACE)
【适应症】肝癌初治
【简要入排】
1)年龄≥18周岁且≤75周岁。
2)经医院确诊为IIb期或IIIa期,无法手术切除的肝癌(因肿瘤情况或健康原因无法手术,或您选择不手术)。
3)病灶需适合TACE治疗,满足肝脏肿瘤体积 ≤50%,最大单个肿瘤 ≤7厘米,全身可见病灶总数 ≤10个。
根据mRECIST 评估标准确认至少具有一处可测量的HCC靶病灶
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【报名资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)
④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)
【中心地区】
石家庄、长沙、郑州、临沂、杭州、上海、秦皇岛、南京、武汉、北京
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 树兰(杭州)医院 | 浙江省 | 杭州市 | 杭州市拱墅区东新路 848 号(近石祥路) | 已启动 |
| 2 | 北京协和 | 北京市 | 东城区 | 北京市东城区帅府园 1 号 | 已启动 |
| 3 | 河南科技大学附属第一医院 | 河南省 | 洛阳市 | 河南省洛阳市涧西区景华路 24 号 | 已启动 |
| 4 | 上海市第八人民医院 | 上海市 | 市辖区 | 上海市徐汇区漕宝路 8 号(近漕溪路,地铁 1 号线漕宝路站直达)上海市徐汇区人民政府 | 已启动 |
| 5 | 中南大学湘雅二医院 | 湖南省 | 长沙市 | 湖南省长沙市芙蓉区人民中路139号 | 已启动 |
| 6 | 浙江省肿瘤医院 | 浙江省 | 杭州市 | 杭州市半山桥广济路38号 | 已启动 |
| 7 | 湘雅博爱康复医院 | 湖南省 | 长沙市 | 长沙市长沙县万家丽北路61号 | 已启动 |
| 8 | 临沂市肿瘤医院 | 山东省 | 临沂市 | 临沂市兰山区陵园东街6号 | 已启动 |
| 9 | 南京市第二医院 | 江苏省 | 南京市 | 南京市鼓楼区钟阜路1-1号 | 已启动 |
| 10 | 江西省肿瘤医院 | 江西省 | 南昌市 | 江西省南昌市北京东路 519 号 | 已启动 |
| 11 | 郑州大学附属第一医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市二七区建设东路 1 号 | 已启动 |
| 12 | 河南省肿瘤医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市纬五路7号 | 已启动 |
| 13 | 福建孟超肝胆医院 | 福建省 | 福州市 | 福建省福州市鼓楼区西洪路 312 号 | 已启动 |
| 14 | 河北医科大学第三医院 | 河北省 | 石家庄市 | 石家庄市自强路139号 | 已启动 |
| 15 | 湖北省肿瘤医院 | 湖北省 | 武汉市 | 湖北省武汉市洪山区卓刀泉南路 116 号 | 已启动 |
| 16 | 秦皇岛市第一医院 | 河北省 | 秦皇岛市 | 河北省秦皇岛市海港区文化路 258 号 | 已启动 |
| 17 | 东南大学附属中大医院 | 江苏省 | 南京市 | 江苏省南京市鼓楼区丁家桥87号 | 已启动 |
| 18 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 湖北省 | 武汉市 | 湖北省武汉市汉口解放大道1095号 | 已启动 |