(肝癌初治)GKL-006注射液联合经动脉化疗栓塞(TACE)对比单纯TACE治疗不可切除的肝细胞癌的多中心、随机、开放、对照的II期临床试验

正在招募
市辖区
II期
招募 100 人
项目信息

适应症

肝癌

性别要求

男女不限

年龄限制

18-75岁

BMI要求

无限制

试验分期

II期

时间安排

体检时间

随时安排

项目周期

2026-03-01 至 2029-03-09

项目详情

(肝癌初治)GKL-006注射液联合经动脉化疗栓塞(TACE)对比单纯TACE治疗不可切除的肝细胞癌的多中心、随机、开放、对照的II期临床试验

【项目分期】II期

【药物名称】GKL-006注射液联合经动脉化疗栓塞(TACE)

【适应症】肝癌初治

【简要入排】

1)年龄≥18周岁且≤75周岁。

2)经医院确诊为IIb期或IIIa期,无法手术切除的肝癌(因肿瘤情况或健康原因无法手术,或您选择不手术)。

3)病灶需适合TACE治疗,满足肝脏肿瘤体积 ≤50%,最大单个肿瘤 ≤7厘米,全身可见病灶总数 ≤10个。

根据mRECIST 评估标准确认至少具有一处可测量的HCC靶病灶

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)

④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)

【中心地区】

石家庄、长沙、郑州、临沂、杭州、上海、秦皇岛、南京、武汉、北京

研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1树兰(杭州)医院浙江省杭州市杭州市拱墅区东新路 848 号(近石祥路)已启动
2北京协和北京市东城区北京市东城区帅府园 1 号已启动
3河南科技大学附属第一医院河南省洛阳市河南省洛阳市涧西区景华路 24 号已启动
4上海市第八人民医院上海市市辖区上海市徐汇区漕宝路 8 号(近漕溪路,地铁 1 号线漕宝路站直达)上海市徐汇区人民政府已启动
5中南大学湘雅二医院湖南省长沙市湖南省长沙市芙蓉区人民中路139号已启动
6浙江省肿瘤医院浙江省杭州市杭州市半山桥广济路38号已启动
7湘雅博爱康复医院湖南省长沙市长沙市长沙县万家丽北路61号已启动
8临沂市肿瘤医院山东省临沂市临沂市兰山区陵园东街6号已启动
9南京市第二医院江苏省南京市南京市鼓楼区钟阜路1-1号已启动
10江西省肿瘤医院江西省南昌市江西省南昌市北京东路 519 号已启动
11郑州大学附属第一医院河南省郑州市郑州市二七区建设东路 1 号已启动
12河南省肿瘤医院河南省郑州市郑州市纬五路7号已启动
13福建孟超肝胆医院福建省福州市福建省福州市鼓楼区西洪路 312 号已启动
14河北医科大学第三医院河北省石家庄市石家庄市自强路139号已启动
15湖北省肿瘤医院湖北省武汉市湖北省武汉市洪山区卓刀泉南路 116 号已启动
16秦皇岛市第一医院河北省秦皇岛市河北省秦皇岛市海港区文化路 258 号已启动
17东南大学附属中大医院江苏省南京市江苏省南京市鼓楼区丁家桥87号已启动
18华中科技大学同济医学院附属同济医院湖北省武汉市湖北省武汉市汉口解放大道1095号已启动

受试者补偿

常规知情补助

具体金额以实际项目为准

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