参附益心颗粒治疗慢性心力衰竭(阳气亏虚血瘀水饮证)交通补助每次200元
停止招募市辖区
III期
招募 50 人
项目信息
适应症
心衰
性别要求
男女不限
年龄限制
40-80
BMI要求
无限制
试验分期
III期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-03-01 至 2028-03-18
项目详情
参附益心颗粒治疗慢性心力衰竭(阳气亏虚血瘀水饮证)
【用药方案】共14周,5次随访,治疗期4周回院一次
【简要入排】
(1)符合冠心病慢性心力衰竭(HFrEF)诊断标准
(2)符合慢性心力衰竭阳气亏虚血瘀水饮证中医辨证标准
(3)40周岁≤年龄≤80周岁,性别不限
(4)左心室射血分数(LVEF)≤40%(改良Simpson法)
(5)NT-proBNP>450ng/L(房颤患者>600ng/L),且<6000ng/L
(6)NYHA心功能分级为Ⅱ级或Ⅲ级
(7)筛选期经研究者评估患者病情稳定且无需调整用于慢性心力衰竭的基础治疗,并在随机入组前至少稳定使用2周
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
4.交通补助200一次
【需要资料】
1.病历,确诊为心力衰竭(门诊记录,其他,用药凭证,心电图)资料越齐全,患者入组进度越快
2.近3-6个月的超声心动图
【研究中心所在地区】
郑州、合肥、广州、哈尔滨、昆明、廊坊、梅河口、齐齐哈尔、济南、邵阳、泸州、新乡、卫辉、咸阳、长沙、德阳、蚌埠、长春、太原、苏州、邢台、运城、绍兴
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 延安大学咸阳医院 | 陕西省 | 咸阳市 | 咸阳市渭城区文林路38号 | 已启动 |
| 2 | 新乡市中心医院 | 河南省 | 新乡市 | 新乡市卫滨区金穗大道56号 | 已启动 |
| 3 | 新乡医学院第一附属医院 | 河南省 | 新乡市 | 新乡市卫辉市健康路88号 | 已启动 |
| 4 | 梅河口市中心医院 | 吉林省 | 通化市 | 通化市梅河口市吉林省通化市梅河口市爱民大街2688号 | 已启动 |
| 5 | 广州中医药大学第一附属医院 | 广东省 | 广州市 | 广州市白云区白云机场路16号 | 已启动 |
| 6 | 西南医科大学附属中医医院 | 四川省 | 泸州市 | 四川省泸州市龙马潭区春晖路182号 | 已启动 |
| 7 | 齐齐哈尔医学院附属第三医院 | 黑龙江省 | 齐齐哈尔市 | 齐齐哈尔市铁锋区太顺街27号 | 已启动 |
| 8 | 河南大学第一附属医院 | 河南省 | 开封市 | 西门大街357号 | 已启动 |
| 9 | 郑州中心医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市中原区桐柏北路16号 | 已启动 |
| 10 | 廊坊市人民医院 | 河北省 | 廊坊市 | 河北省廊坊市广阳区新华路 37 号 | 已启动 |
| 11 | 黑龙江省医院 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 | 黑龙江省哈尔滨市香坊区中山路 82 号 | 已启动 |
| 12 | 山西中医学院附属医院 | 山西省 | 太原市 | 山西省太原市万柏林区晋祠路一段 75 号 | 已启动 |
| 13 | 河南省中医院 | 河南省 | 郑州市 | 河南省郑州市金水区东风路 6 号 | 已启动 |
| 14 | 昆明医科大学第一附属医院 | 云南省 | 昆明市 | 云南省昆明市五华区西昌路 | 已启动 |
| 15 | 邢台市人民医院 | 河北省 | 邢台市 | 邢台市红星街16号(市政府西行300米路南) | 已启动 |
| 16 | 邵阳市中心医院 | 湖南省 | 邵阳市 | 湖南省邵阳市大祥区红旗街道宝庆中路 360 号(红旗路乾元巷 36 号) | 已启动 |
| 17 | 德阳市人民医院 | 四川省 | 德阳市 | 德阳市旌阳区泰山北路一段173号 | 已启动 |
| 18 | 吉林大学第四医院 | 吉林省 | 长春市 | 吉林省长春市绿园区东风大街 2643 号 | 已启动 |
| 19 | 安徽医科大学第一附属医院 | 安徽省 | 合肥市 | 合肥市绩溪路218号 | 已启动 |
| 20 | 中南大学湘雅医院 | 湖南省 | 长沙市 | 长沙市开福区湘雅路87号 | 已启动 |
| 21 | 绍兴第二医院医共体总院 | 浙江省 | 绍兴市 | 浙江省绍兴市越城区延安路 123 号 | 已启动 |
| 22 | 苏州市中医医院 | 江苏省 | 苏州市 | 江苏省苏州市姑苏区吴中西路 889 号(南门:杨素路 18 号 | 已启动 |
| 23 | 郑州市第七人民医院 | 河南省 | 郑州市 | 河南省郑州市管城回族区经南五路 17 号 | 已启动 |
| 24 | 山西省运城市中心医院 | 山西省 | 运城市 | 运城市盐湖区河东东街3690号 | 已启动 |
| 25 | 山东中医药大学附属医院 | 山东省 | 济南市 | 济南市历下区文化西路 42 号 | 已启动 |
| 26 | 蚌埠医学院第二附属医院 | 安徽省 | 蚌埠市 | 安徽省蚌埠市淮上区龙华路 633 号 | 已启动 |
受试者补偿
路费补助等常规知情补助
具体金额以实际项目为准
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