PM8002或安慰剂联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌的Ⅲ期临床研究

PM8002或安慰剂联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌的Ⅲ期临床研究

【项目分期】

Ⅲ期

【适应症】

三阴性乳腺癌

【药物名称】

PM8002或安慰剂联合化疗

【周期时间】

具体时间以医院安排为准

【简要入排】

1 自愿参加临床研究； 2 女性，年龄18至70岁（含边界值）； 3 经组织学证实的、不可手术切除的局部晚期或复发转移性三阴性乳腺癌； 4 既往未接受过针对晚期乳腺癌的全身性治疗； 5 所有受试者应在筛选期提供距离开始研究治疗最近的的肿瘤样本或切片，或新鲜肿瘤组织标本； 6 有充足的器官功能； 7 体力状况美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分为0 ~ 1； 8 预期生存期 ≥ 12周； 9 根据RECIST 1.1标准，受试者至少有一个可测量的肿瘤病灶； 10 有生育能力的女性受试者必须在首次开始研究治疗前7天内的血妊娠结果为阴性，且愿意从签署知情同意书起至末次用药结束后6个月内，保持禁欲或采取经医学认可的高效避孕措施（如宫内节育器、避孕套等，但禁止使用激素类药物进行避孕）；

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）

④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）

【中心地区】

北京、上海、天津、重庆、保定、承德、大连、佛山、广州、哈尔滨、海口、淮安、济宁、济南、绵阳、南阳、南宁、南通、青岛、韶关、苏州、太原、温州、潍坊、卫辉、襄阳、徐州、烟台、扬州、永州、运城、郑州、蚌埠、长沙、常德、成都、杭州、合肥、兰州、临沂、泸州、洛阳、南充、内江、石家庄、台州、乌鲁木齐、福州