BEBT-109联合化疗一线治疗携带EGFR20号外显子插入突变的局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌的安全性和有效性的Ⅱ期临床研究

BEBT-109联合化疗一线治疗携带EGFR20号外显子插入突变的局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌的安全性和有效性的Ⅱ期临床研究

【项目分期】

Ⅱ期

【适应症】

EGFR20号外显子插入突变非小细胞肺癌

【药物名称】

BEBT-109

【周期时间】

具体时间以医院安排为准

【简要入排】

1受试者经过全面的了解，自愿意签署知情同意书（ICF），并有能力完成所有试验程序

2年龄18-75岁(含两端），男女均可

3根据美国癌症联合委员会（AJCC）第8版TNM肺癌分期标准：经组织学或细胞学确诊为无法手术治疗且不耐受或拒绝接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB或ⅢC期）、复发或转移性（Ⅳ期）非鳞癌NSCLC的患者

4既往未接受过针对局部晚期（ⅢB或ⅢC期）或复发/转移性（Ⅳ期）NSCLC的系统性治疗。注：1）允许受试者接受新辅助/辅助治疗，只要相关治疗在疾病诊断为局部进展或转移性肿瘤前已结束至少6个月；2）允许既往经舒沃替尼治疗失败受试者

5由三级甲等医院或有资质的第三方检测机构确认的外周血或肿瘤组织检测中EGFR 20号外显子插入突变，并提供记录。患者可以仅有EGFR 20号外显子插入突变或同时有其他EGFR或HER2突变

6筛选期存在至少1处符合RECIST V1.1标准的可测量病灶。既往接受过放疗的病灶不可用于靶病灶，除非放疗后出现明确的放射学进展

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）

④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）

【中心地区】

佛山、南宁、郑州、济南、杭州、江门、西安、昆明、长沙、成都、武汉、东莞、中山