在NDMM受试者中比较自体干细胞移植后使用Iberdomide维持治疗与来那度胺维持治疗

在NDMM受试者中比较自体干细胞移植后使用Iberdomide维持治疗与来那度胺维持治疗

【项目分期】

Ⅲ期

【适应症】

NDMM多发性骨髓瘤

【药物名称】

自体干细胞移植后使用Iberdomide维持治疗与来那度胺维持治疗

【周期时间】

具体时间以医院安排为准

【简要入排】

1.诊断时：确诊为症状性MM，定义为骨髓中单克隆浆细胞≥10%或存在活检证实的浆细胞瘤和有记录的MM，应满足国际骨髓瘤工作组（IMWG）骨髓瘤诊断标准中详述的至少1种骨髓瘤定义事件

2.入组时：

i) 东部肿瘤协作组体能状态（ECOG）体能状态评分为0、1或2

ii) 受试者已接受了3~6个周期的诱导治疗，包括PI和IMiD联合或不联合CD38单克隆抗体或VCd方案，随后进行单次或序贯双次ASCT

iii)受试者在开始诱导治疗后12个月内接受ASCT（联合或不联合巩固治疗）后至少达到PR

iv) 受试者愿意并能够遵循研究程序。

v) 以下完备的文件记录应可及：(1) 初始疾病状态、初始治疗和缓解的详细信息 (2) 诊断时或ASCT前任何时间点的细胞遗传学评估 (3) 诊断时ISS分期

3.签署ICF时，受试者年龄≥18岁 

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）

④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）

【中心地区】

武汉、苏州、沈阳、杭州、深圳、合肥、上海、青岛、温州、郑州、南京、西安、徐州、南昌、重庆、长春、长沙、北京、福州、天津、广州、南宁、济南