BEBT-908联合利妥昔单抗对比利妥昔单抗-吉西他滨-奥沙利铂或利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤有效性和安全性的III期临床研究
正在招募适应症
弥漫大B细胞淋巴瘤
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75
BMI要求
无限制
试验分期
III期
体检时间
随时安排
项目周期
2026-03-01 至 2029-03-20
BEBT-908联合利妥昔单抗对比利妥昔单抗-吉西他滨-奥沙利铂或利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤有效性和安全性的III期临床研究
【项目分期】
III期
【适应症】
复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)
【药物名称】
BEBT-908联合利妥昔单抗
【简要入排】
1.年龄≥18岁且≤75岁,男女均可
2.根据2022年世界卫生组织分类定义,经中心病理阅片,病理学确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤(超过一年以上复发患者需要再次行组织活检以明确病理诊断
3.采用Lugano 2014标准经PET-CT或CT或MRI评估,具有可测量的病灶(可测量病灶的标准为:增强CT或MRI下测量淋巴结病灶的最长直径>15mm,结外病灶的最长直径>10mm
4.须至少经过1种系统治疗后复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【报名资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)
④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)
【中心地区】
沈阳、福州、昆明、青岛、广州、玉林、郑州、临沂、南昌、郴州、西安、临汾、厦门、南宁、银川、北京、兰州、武汉、佛山、蚌埠、大连、乌鲁木齐、杭州、长春、烟台、太原、贵阳、保定、合肥、石家庄、济南
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 吉林大学第一医院 | 吉林省 | 长春市 | 长春市新民大街1号、71号 | 已启动 |
| 2 | 山东省肿瘤医院 | 山东省 | 济南市 | 山东省济南市济兖路440号 | 已启动 |
| 3 | 吉林省肿瘤医院 | 吉林省 | 长春市 | 林省长春市朝阳区湖光路1018号 | 已启动 |