TY-9591片治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移关键Ⅱ期临床研究

TY-9591片治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移关键Ⅱ期临床研究

【项目分期】

Ⅱ期

【适应症】

疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移

【药物名称】

TY-9591片

【周期时间】

口服用药，随访时间以医院安排为准

【简要入排】

1经组织学或细胞学确诊为非小细胞肺癌（NSCLC）患者，腺癌或腺癌成分占主导，并伴有脑实质转移2组织或血液样本经中心实验室或研究中心检测或其他三甲医院或经验证的检测方法确定为EGFR敏感突变阳性

3既往未接受过针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌的系统性抗肿瘤治疗（经过一线化疗但未接受过TKI治疗的患者可以入组）

对于接受过早期NSCLC根治性手术、根治性放化疗或辅助性治疗（化疗、放疗）的患者，如果后来出现了疾病复发或转移，可以入组

4稳定的脑转移，不需要立即或在研究期间计划对脑转移进行局部治疗

5根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1版）患者需存在未经局部治疗的颅内或全身可测量病灶

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）

④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）

【中心地区】佳木斯、安庆、厦门、长沙、淮安、宜宾、株洲、上海、宜昌、重庆、永州、韶关、无锡、襄阳、烟台、徐州、潍坊、广州、洛阳、萍乡、济南、杭州、淄博、丽水、湘潭、赣州、合肥、承德、沈阳、沧州、临沂、福州、宣城、银川、连云港、郑州、昆明、济宁、柳州、保定、武汉、南京、内江、哈尔滨、汕头、南宁、达州、太原、蚌埠、台州、天津、南昌、南阳