评价Repotrectinib 在携带ALK、ROS1或NTRK1-3重排的非小细胞肺癌中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的研究
正在招募市辖区
III期
招募 10 人
项目信息
适应症
携带ALK、ROS1或NTRK1-3重排的非小细胞肺癌
性别要求
男女不限
年龄限制
18以上
BMI要求
无限制
试验分期
III期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-03-01 至 2028-04-06
项目详情
评价Repotrectinib 在携带ALK、ROS1或NTRK1-3重排的非小细胞肺癌中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的研究
【项目分期】
III期
【适应症】
携带ALK、ROS1或NTRK1-3重排的非小细胞肺癌
【药物名称】
Repotrectinib
【周期时间】
口服给药,以医院安排为准
【简要入排】
1组织学或细胞学确诊为携带ROS1或NTRK1-3基因融合的局部晚期或转移性实体瘤(包括原发性CNS肿瘤)
2受试者必须有记录报告的ROS1或NTRK1-3基因融合,选择的中心实验室检测进行前瞻性确认了融合状态,可以被接受用于确定分子学入选资格
3受试者必须根据入组时的年龄完成以下体能评分: 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态0-1(≥18岁) Karnofsky评分≥50(16至<18岁) Lansky评分≥50(<16岁)
4年龄≥12岁(或当地法规要求的年龄≥20岁)
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【报名资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)
④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)
【中心地区】厦门、北京、上海、徐州、长沙、郑州、长春、成都、广州、西安、济南、武汉
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 吉林大学第一医院 | 吉林省 | 长春市 | 长春市新民大街1号、71号 | 已启动 |
| 2 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 浙江省 | 杭州市 | 杭州市上城区庆春路79号 | 已启动 |
| 3 | 四川大学华西医院 | 四川省 | 成都市 | 成都市外南国学巷37号 | 已启动 |
| 4 | 广东省人民医院 | 广东省 | 广州市 | 广州市中山二路106号 | 已启动 |
| 5 | 北京大学肿瘤医院 | 北京市 | 海淀区 | 北京市海淀区阜成路52号 | 已启动 |
| 6 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 湖北省 | 武汉市 | 武汉市解放大道1277号 | 已启动 |
| 7 | 福建省肿瘤医院 | 福建省 | 福州市 | 福州市晋安区福马路420号 | 已启动 |
| 8 | 湖南省肿瘤医院 | 湖南省 | 长沙市 | 长沙市岳麓区咸嘉湖582号 | 已启动 |
| 9 | 山西白求恩医院 | 山西省 | 太原市 | 太原市小店区龙城大街99号 | 已启动 |
| 10 | 赣南医学院第一附属医院 | 江西省 | 赣州市 | 赣州市章贡区青年路23号 | 已启动 |
| 11 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 | 哈尔滨市哈平路150号 | 已启动 |
| 12 | 厦门大学附属第一医院 | 福建省 | 厦门市 | 福建省厦门市思明区镇海路55号 | 已启动 |
| 13 | 辽宁省肿瘤医院 | 辽宁省 | 沈阳市 | 辽宁省沈阳市大东区小河沿路44号 | 已启动 |
| 14 | 陆军军医大学第一附属医院 | 重庆市 | 沙坪坝区 | 重庆市沙坪坝区健康路 | 已启动 |
| 15 | 河南省肿瘤医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市纬五路7号 | 已启动 |
| 16 | 济南市中心医院 | 山东省 | 济南市 | 济南市解放路105号 | 已启动 |
| 17 | 安徽省立医院 | 安徽省 | 合肥市 | 安徽省合肥市庐江路9号 | 已启动 |
| 18 | 南京鼓楼医院 | 江苏省 | 南京市 | 江苏省南京市鼓楼区中山路321号 | 已启动 |
| 19 | 潍坊市人民医院 | 山东省 | 潍坊市 | 潍坊市奎文区广文路151号 | 已启动 |
| 20 | 上海市胸科医院 | 上海市 | 长宁区 | 上海市淮海西路241号 | 已启动 |