评价Repotrectinib 在携带ALK、ROS1或NTRK1-3重排的非小细胞肺癌中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的研究

正在招募
市辖区
III期
招募 10 人
项目信息

适应症

携带ALK、ROS1或NTRK1-3重排的非小细胞肺癌

性别要求

男女不限

年龄限制

18以上

BMI要求

无限制

试验分期

III期

时间安排

体检时间

随时安排

项目周期

2026-03-01 至 2028-04-06

项目详情

评价Repotrectinib 在携带ALK、ROS1或NTRK1-3重排的非小细胞肺癌中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的研究

【项目分期】

III期

【适应症】

携带ALK、ROS1或NTRK1-3重排的非小细胞肺癌

【药物名称】

Repotrectinib

【周期时间】

口服给药,以医院安排为准

【简要入排】

1组织学或细胞学确诊为携带ROS1或NTRK1-3基因融合的局部晚期或转移性实体瘤(包括原发性CNS肿瘤)

2受试者必须有记录报告的ROS1或NTRK1-3基因融合,选择的中心实验室检测进行前瞻性确认了融合状态,可以被接受用于确定分子学入选资格

3受试者必须根据入组时的年龄完成以下体能评分: 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态0-1(≥18岁) Karnofsky评分≥50(16至<18岁) Lansky评分≥50(<16岁)

4年龄≥12岁(或当地法规要求的年龄≥20岁)

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)

④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)

【中心地区】厦门、北京、上海、徐州、长沙、郑州、长春、成都、广州、西安、济南、武汉

研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1吉林大学第一医院吉林省长春市长春市新民大街1号、71号已启动
2浙江大学医学院附属第一医院浙江省杭州市杭州市上城区庆春路79号已启动
3四川大学华西医院四川省成都市成都市外南国学巷37号已启动
4广东省人民医院广东省广州市广州市中山二路106号已启动
5北京大学肿瘤医院北京市海淀区北京市海淀区阜成路52号已启动
6华中科技大学同济医学院附属协和医院湖北省武汉市武汉市解放大道1277号已启动
7福建省肿瘤医院福建省福州市福州市晋安区福马路420号已启动
8湖南省肿瘤医院湖南省长沙市长沙市岳麓区咸嘉湖582号已启动
9山西白求恩医院山西省太原市太原市小店区龙城大街99号已启动
10赣南医学院第一附属医院江西省赣州市赣州市章贡区青年路23号已启动
11哈尔滨医科大学附属肿瘤医院黑龙江省哈尔滨市哈尔滨市哈平路150号已启动
12厦门大学附属第一医院福建省厦门市福建省厦门市思明区镇海路55号已启动
13辽宁省肿瘤医院辽宁省沈阳市辽宁省沈阳市大东区小河沿路44号已启动
14陆军军医大学第一附属医院重庆市沙坪坝区重庆市沙坪坝区健康路已启动
15河南省肿瘤医院河南省郑州市郑州市纬五路7号已启动
16济南市中心医院山东省济南市济南市解放路105号已启动
17安徽省立医院安徽省合肥市安徽省合肥市庐江路9号已启动
18南京鼓楼医院江苏省南京市江苏省南京市鼓楼区中山路321号已启动
19潍坊市人民医院山东省潍坊市潍坊市奎文区广文路151号已启动
20上海市胸科医院上海市长宁区上海市淮海西路241号已启动

受试者补偿

常规知情补助

具体金额以实际项目为准

温馨提示

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