610治疗成人哮喘受试者的III期临床研究

610治疗成人哮喘受试者的III期临床研究

【项目分期】

Ⅲ期

【适应症】

哮喘

【药物名称】

611

【周期时间】

回访16次

【简要入排】

1年龄在40~85周岁（含），性别不限；

2体质指数（BMI）≥16 kg/m2；

3吸入支气管舒张剂后第1秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）<0.7，吸入支气管舒张剂后的FEV1测量值≥30%预测值且＜70%预测值；

4吸烟史≥10包年（包年：每天包数×吸烟年数）的目前或既往吸烟者，或明确的生物燃料烟雾环境暴露≥10年。

5.筛选前 12 个月内出现≥2 次中度COPD 急性加重（AECOPD）或≥1 次重度 AECOPD；

6.有医疗记录或相关记录显示，在随机入组前使用背景三联疗法（ICS+LABA+LAMA）≥3 个月，且保持剂量稳定≥1 个月，如ICS 有禁忌，则允许使用 LABA + LAMA

【患者获益】

1.交通补贴200元每次，预计16次

2.采血补贴200元，预计9次

【报名资料】

1.确诊病历

2.用药证据

3.急性发作的住院记录

4.支气管舒张试验报告

【中心地区】

绵阳、惠州、广元、包头、呼和浩特、延边、济宁、赣州、清远、廊坊、石家庄、新乡、扬州、烟台、北京、上海、沧州、齐齐哈尔、江门、宿州、无锡、东莞、梅州、青岛、徐州、太原、成都、海口、广州、长沙、郑州、兰州、杭州、合肥、天津、乌鲁木齐、武汉、南昌、昆明、深圳、宁波、菏泽、玉林、洛阳