RNK08954片治疗KRAS G12D 突变型晚期实体瘤患者的I期临床研究只入肺癌了

RNK08954片治疗KRAS G12D 突变型晚期实体瘤患者的I期临床研究

【项目分期】

I.期

【适应症】

KRAS G12D 突变型晚期实体瘤只入肺癌了

【药物名称】

RNK08954片

【周期时间】

以医院安排为准

【简要入排】

1 充分理解并自愿签署ICF，且能够遵守临床访视和研究相关的程序;

2 年龄在18周岁及以上，性别不限；

3 经肿瘤组织基因检测携带KRAS G12D突变，标准治疗失败、不耐受或不适用标准治疗、或无标准治疗方案且经组织学或细胞学确诊的晚期实体肿瘤受试者，包括但不限于CRC、PAC和其它KRAS G12D突变晚期实体肿瘤受试者。

4 按照RECIST v1.1标准，至少有一个可测量的肿瘤病灶;

5 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分0 ~ 1分;

6 预计生存时间不少于3个月；

7 具有足够的血液系统和终末器官功能，首次给药前7天的实验室检查结果符合要求；

8 生育能力受试者必须同意在试验期间和末次用药后至少6个月内无妊娠、捐精、捐卵计划，且必须同意与其伴侣采用一种以上经医学认可的避孕措施；育龄期的女性受试者在首次使用试验药物前7天内的血清妊娠检查必须为阴性，且必须处于非哺乳期。

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）

（2）最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）

④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）

【中心地区】

广州、长沙、武汉、郑州、上海、贵阳、天津、济南、杭州、合肥