ARTS-021单药治疗晚期实体瘤I期研究

【研究名称】

ARTS-021 单药治疗晚期实体瘤 I 期研究

【招募癌种】

1. CCNE1 扩增或高表达的**铂耐药/难治复发卵巢癌**

2. CCNE1 扩增或高表达的**晚期胃癌/胃食管连接部癌**

3. CCNE1 扩增或高表达的**晚期子宫内膜癌**

4. **HR+/HER2- 晚期乳腺癌**（内分泌+CDK4/6 抑制剂治疗失败）

【研究中心】

江苏、上海、福建、湖南、广东、天津

报名条件

1. 年龄 ≥18 岁，男女不限

2. 经病理确诊为**晚期或转移性实体瘤**

3. 至少接受过 1 线标准治疗后**进展/不耐受/无标准治疗**

4. 至少有 1 个可测量病灶（RECIST 1.1）

5. ECOG 0～1 分，预期生存期 ≥12 周

6. 能够口服药物，器官功能合格

7. 育龄人群同意避孕，妊娠试验阴性

8. 自愿签署知情同意书

不能参加的情况:

1. 既往用过 CDK2、PKMYT1、WEE1 抑制剂

2. 首次给药前抗癌治疗洗脱期不足

3. 28 天内做过大型手术

4. 有症状脑转移、软脑膜转移

5. 既往治疗毒性未恢复（＞1级，脱发除外）

6. 严重心血管疾病、QTc 间期延长

7. 活动性感染、乙肝/丙肝活动期、HIV 阳性

8. 妊娠、哺乳期

9. 对研究药物成分过敏

患者获益

1. **免费用药**：免费使用 ARTS-021 研究药物

2. **免费检查**：血常规、肝肾功能、影像学、心电图等

3. **专家随访**：三甲医院肿瘤专科团队全程诊疗

4. **前沿治疗**：提前使用新一代靶向新药

# 报名需准备资料

1. 身份证

2. 出院小结、病理报告

3. 基因检测报告（CCNE1、HER2、HR 等）

4. 近期影像报告（CT/MRI）

5. 既往治疗方案、用药记录