一项评价 ASN-8639 在 FGFR2/3 驱动的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的 I 期临床研究
正在招募市辖区
I期
招募 10 人
项目信息
适应症
晚期实体瘤患者
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75
BMI要求
无限制
试验分期
I期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-03-01 至 2028-03-10
项目详情
一项评价 ASN-8639 在 FGFR2/3 驱动的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的 I 期临床研究
【研究中心所在地区】
北京、上海、广东、黑龙江、天津、山东、河南、江苏、浙江、湖北、福建、云南、湖南
【报名信息】
(1) 年龄≥18 周岁，性别不限；
(2) 经病理确诊为**晚期/转移性实体瘤**；
(3) 携带 **FGFR2/3 基因改变**；
(4) 标准治疗失败、无标准治疗或无法耐受；
(5) 包含癌种：尿路上皮癌、胆管癌、卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等；
(6) 有可测量病灶，ECOG 0～2 分；
(7) 预期生存期≥3 个月，器官功能合格；
(8) 育龄人群同意避孕，妊娠/哺乳期不参加；
(9) 自愿签署知情同意书。
【患者获益】
1. 免费用药：免费使用研究药物 **ASN‑8639**
2. 免费检查：血常规、肝肾功能、电解质、影像、心电图等
3. 专业随访：三甲医院肿瘤专家全程评估与随访
【需要资料】
1. 病理诊断报告
2. 基因检测报告（FGFR2/3）
3. 近期 CT/MRI 影像报告
4. 既往治疗病历及用药记录
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市（区） | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 中山大学肿瘤防治中心 | 广东省 | 广州市 | 广东省广州市东风东路651号 | 已启动 |
| 2 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 浙江省 | 杭州市 | 杭州市上城区庆春路79号 | 已启动 |
| 3 | 上海交通大学医学院附属仁济医院 | 上海市 | 浦东新区 | 上海市东方路1630号 | 已启动 |
| 4 | 新乡医学院第一附属医院 | 河南省 | 新乡市 | 新乡市卫辉市健康路88号 | 已启动 |
| 5 | 中国人民解放军总医院 | 北京市 | 海定区 | 北京市复兴路28号 | 已启动 |
| 6 | 福建省肿瘤医院 | 福建省 | 福州市 | 福州市晋安区福马路420号 | 已启动 |
| 7 | 湖南省肿瘤医院 | 湖南省 | 长沙市 | 长沙市岳麓区咸嘉湖582号 | 已启动 |
| 8 | 徐州市中心医院 | 江苏省 | 徐州市 | 江苏省徐州市泉山区解放南路199号 | 已启动 |
| 9 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 | 哈尔滨市哈平路150号 | 已启动 |
| 10 | 天津医科大学第二医院 | 天津市 | 和平区 | 天津市河西区平江道23号 | 已启动 |
| 11 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 上海市 | 徐汇区 | 上海市东安路270号 | 已启动 |
| 12 | 天津医科大学肿瘤医院 | 天津市 | 河西区 | 宾水道与环湖西路交叉口西50米 | 已启动 |
| 13 | 青岛大学附属医院 | 山东省 | 青岛市 | 青岛市市南区江苏路16号 | 已启动 |
| 14 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 广东省 | 广州市 | 广东省广州市沿江西路107号，海珠区盈丰路33号 | 已启动 |
| 15 | 山东省肿瘤医院 | 山东省 | 济南市 | 山东省济南市济兖路440号 | 已启动 |
| 16 | 昆明医科大学第二附属医院 | 云南省 | 昆明市 | 昆明市五华区滇缅大道374号 | 已启动 |
| 17 | 郑州大学第一附属医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市大学路43号 | 已启动 |
| 18 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 湖北省 | 武汉市 | 湖北省武汉市汉口解放大道1095号 | 已启动 |
| 19 | 江苏省人民医院 | 江苏省 | 南京市 | 江苏省南京市广州路300号 | 已启动 |