AST-3424用于既往接受过含免疫检查点抑制剂系统治疗的AKR1C3高表达的晚期肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机、阳性药平行对照、全国多中心的Ⅱb期临床研究
停止招募市辖区
II期
招募 10 人
项目信息
适应症
肝癌,肝细胞癌
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75
BMI要求
无限制
试验分期
II期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-03-01 至 2028-03-11
项目详情
AST-3424用于既往接受过含免疫检查点抑制剂系统治疗的AKR1C3高表达的晚期肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机、阳性药平行对照、全国多中心的Ⅱb期临床研究
【研究中心所在地区】
北京、江苏、湖北、天津、广东、河南、浙江、江西、福建、辽宁、四川、广西、山东、山西、湖南、上海
【报名信息】
(1) 年龄 18~75 周岁,性别不限;
(2) 经病理确诊为**晚期肝细胞癌**;
(3) 既往接受过**PD-1/PD-L1 免疫治疗**后疾病进展;
(4) BCLC B 期或 C 期,不适合/拒绝手术及局部治疗;
(5) Child-Pugh 肝功能 A 级或 ≤7 分的 B 级,无肝性脑病;
(6) ECOG 0~1 分,有可测量病灶,预期生存期 ≥3 个月;
(7) 可提供病理组织切片,**AKR1C3 高表达**;
(8) 器官功能合格,育龄人群同意避孕;
(9) 自愿签署知情同意书。
【患者获益】
1. 免费用药:免费使用研究药物 AST-3424
2. 免费检查:血常规、肝肾功能、影像学、生物标志物检测等
3. 专业随访:三甲医院肝癌专科团队全程诊疗
【需要资料】
1. 病理诊断报告
2. 既往免疫治疗、靶向治疗病历及用药记录
3. 近期 CT/MRI 影像报告
4. 肝功能、乙肝/丙肝相关检查报告
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 福建医科大学附属协和医院 | 福建省 | 福州市 | 福建省福州市新权路29号 | 已启动 |
| 2 | 中山大学肿瘤防治中心 | 广东省 | 广州市 | 广东省广州市东风东路651号 | 已启动 |
| 3 | 北京大学肿瘤医院 | 北京市 | 海淀区 | 北京市海淀区阜成路52号 | 已启动 |
| 4 | 广西医科大学附属肿瘤医院 | 广西自治区 | 南宁市 | 南宁市青秀区河堤路71号 | 已启动 |
| 5 | 山西医科大学第一医院 | 山西省 | 太原市 | 山西省太原市解放南路85号 | 已启动 |
| 6 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 湖北省 | 武汉市 | 武汉市解放大道1277号 | 已启动 |
| 7 | 新乡医学院第一附属医院 | 河南省 | 新乡市 | 新乡市卫辉市健康路88号 | 已启动 |
| 8 | 福建省肿瘤医院 | 福建省 | 福州市 | 福州市晋安区福马路420号 | 已启动 |
| 9 | 中国医学科学院北京协和医院 | 北京市 | 东城区 | 北京市东城区帅府园1号 | 已启动 |
| 10 | 湖南省肿瘤医院 | 湖南省 | 长沙市 | 长沙市岳麓区咸嘉湖582号 | 已启动 |
| 11 | 浙江省肿瘤医院 | 浙江省 | 杭州市 | 杭州市半山桥广济路38号 | 已启动 |
| 12 | 南方医科大学南方医院 | 广东省 | 广州市 | 广东省广州市广州大道北1838号 | 已启动 |
| 13 | 中山大学附属第三医院 | 广东省 | 广州市 | 广东省广州市天河区天河路600号 | 已启动 |
| 14 | 复旦大学附属中山医院 | 上海市 | 普陀区 | 上海市枫林路180号 | 已启动 |
| 15 | 辽宁省肿瘤医院 | 辽宁省 | 沈阳市 | 辽宁省沈阳市大东区小河沿路44号 | 已启动 |
| 16 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 浙江省 | 杭州市 | 杭州市上城区解放路88号 | 已启动 |
| 17 | 山东省肿瘤医院 | 山东省 | 济南市 | 山东省济南市济兖路440号 | 已启动 |
| 18 | 河南省肿瘤医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市纬五路7号 | 已启动 |
| 19 | 南通市肿瘤医院 | 江苏省 | 南通市 | 南通市通州区通扬北路30号 | 已启动 |
| 20 | 四川省肿瘤医院 | 四川省 | 成都市 | 成都市武侯区人民南路四段55号 | 已启动 |
受试者补偿
随时安排
具体金额以实际项目为准
温馨提示
- • 报名前请仔细阅读入选条件
- • 确保个人信息真实有效
- • 保持手机畅通以便联系
- • 如有疑问可电话咨询