AST-3424用于既往接受过含免疫检查点抑制剂系统治疗的AKR1C3高表达的晚期肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机、阳性药平行对照、全国多中心的Ⅱb期临床研究

停止招募
市辖区
II期
招募 10 人
项目信息

适应症

肝癌,肝细胞癌

性别要求

男女不限

年龄限制

18-75

BMI要求

无限制

试验分期

II期

时间安排

体检时间

随时安排

项目周期

2026-03-01 至 2028-03-11

项目详情

AST-3424用于既往接受过含免疫检查点抑制剂系统治疗的AKR1C3高表达的晚期肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机、阳性药平行对照、全国多中心的Ⅱb期临床研究


【研究中心所在地区】

北京、江苏、湖北、天津、广东、河南、浙江、江西、福建、辽宁、四川、广西、山东、山西、湖南、上海


【报名信息】

(1) 年龄 18~75 周岁,性别不限;

(2) 经病理确诊为**晚期肝细胞癌**;

(3) 既往接受过**PD-1/PD-L1 免疫治疗**后疾病进展;

(4) BCLC B 期或 C 期,不适合/拒绝手术及局部治疗;

(5) Child-Pugh 肝功能 A 级或 ≤7 分的 B 级,无肝性脑病;

(6) ECOG 0~1 分,有可测量病灶,预期生存期 ≥3 个月;

(7) 可提供病理组织切片,**AKR1C3 高表达**;

(8) 器官功能合格,育龄人群同意避孕;

(9) 自愿签署知情同意书。


【患者获益】

1. 免费用药:免费使用研究药物 AST-3424

2. 免费检查:血常规、肝肾功能、影像学、生物标志物检测等

3. 专业随访:三甲医院肝癌专科团队全程诊疗


【需要资料】

1. 病理诊断报告

2. 既往免疫治疗、靶向治疗病历及用药记录

3. 近期 CT/MRI 影像报告

4. 肝功能、乙肝/丙肝相关检查报告

研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1福建医科大学附属协和医院福建省福州市福建省福州市新权路29号已启动
2中山大学肿瘤防治中心广东省广州市广东省广州市东风东路651号已启动
3北京大学肿瘤医院北京市海淀区北京市海淀区阜成路52号已启动
4广西医科大学附属肿瘤医院广西自治区南宁市南宁市青秀区河堤路71号已启动
5山西医科大学第一医院山西省太原市山西省太原市解放南路85号已启动
6华中科技大学同济医学院附属协和医院湖北省武汉市武汉市解放大道1277号已启动
7新乡医学院第一附属医院河南省新乡市新乡市卫辉市健康路88号已启动
8福建省肿瘤医院福建省福州市福州市晋安区福马路420号已启动
9中国医学科学院北京协和医院北京市东城区北京市东城区帅府园1号已启动
10湖南省肿瘤医院湖南省长沙市长沙市岳麓区咸嘉湖582号已启动
11浙江省肿瘤医院浙江省杭州市杭州市半山桥广济路38号已启动
12南方医科大学南方医院广东省广州市广东省广州市广州大道北1838号已启动
13中山大学附属第三医院广东省广州市广东省广州市天河区天河路600号已启动
14复旦大学附属中山医院上海市普陀区上海市枫林路180号已启动
15辽宁省肿瘤医院辽宁省沈阳市辽宁省沈阳市大东区小河沿路44号已启动
16浙江大学医学院附属第二医院浙江省杭州市杭州市上城区解放路88号已启动
17山东省肿瘤医院山东省济南市山东省济南市济兖路440号已启动
18河南省肿瘤医院河南省郑州市郑州市纬五路7号已启动
19南通市肿瘤医院江苏省南通市南通市通州区通扬北路30号已启动
20四川省肿瘤医院四川省成都市成都市武侯区人民南路四段55号已启动

受试者补偿

随时安排

具体金额以实际项目为准

温馨提示

  • • 报名前请仔细阅读入选条件
  • • 确保个人信息真实有效
  • • 保持手机畅通以便联系
  • • 如有疑问可电话咨询