一项评估JYP0035胶囊治疗晚期实体瘤患者的I 期临床研究
正在招募市辖区
I期
招募 10 人
项目信息
适应症
HR阳HER2阴性乳腺癌,雌激素受体阳性乳腺癌,ER+/HER2-乳腺癌,HER2阴性乳腺癌
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75
BMI要求
无限制
试验分期
I期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-03-01 至 2028-03-03
项目详情
一项评估JYP0035胶囊治疗晚期实体瘤患者的I 期临床研究
【项目分期】
I期
【适应症】
实体瘤
【药物名称】
JYP0035胶囊
【简要入排】
1 患者自愿参加临床试验,并签署知情同意书; 2 年龄18 周岁以上(含),75 岁以下(含),性别不限; 3 根据RECIST1.1(实体瘤)标准,至少有一个颅外可测量的肿瘤病灶(剂量递增阶段允许无可测量病灶,有可评估病灶即可); 4 有足够的脏器功能 5 筛选期育龄期女性患者受试者给药前7 天内血清妊娠试验检查结果呈阴性 6 受试者同意自签署知情书至最后末次给药后6 个月内使用可靠的避孕方法。包括但不限于:禁欲、男性接受输精管切除术、女性绝育手术、有效的宫内节育器、有效的避孕药物。
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【报名资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)
④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒
【中心地区】
济南市中心医院,河南省肿瘤医院,浙江省肿瘤医院,复旦大学附属肿瘤医院,蚌埠医学院第一附属医院,四川省肿瘤医院
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 上海市 | 徐汇区 | 上海市东安路270号 | 已启动 |
| 2 | 河南省肿瘤医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市纬五路7号 | 已启动 |
| 3 | 浙江省肿瘤医院 | 浙江省 | 杭州市 | 杭州市半山桥广济路38号 | 已启动 |
| 4 | 济南市中心医院 | 山东省 | 济南市 | 济南市解放路105号 | 已启动 |
| 5 | 蚌埠医学院第一附属医院 | 安徽省 | 蚌埠市 | 蚌埠市龙子湖区长淮路287号 | 已启动 |
| 6 | 四川省肿瘤医院 | 四川省 | 成都市 | 成都市武侯区人民南路四段55号 | 已启动 |