一项评价TT-00420片对比化疗用于既往经一线系统性治疗后复发或进展的、携带FGFR2融合/重排或突变的、手术不可切除的晚期或转移性肝内胆管癌患者的疗效与安全性的随机对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究
正在招募市辖区
III期
招募 10 人
项目信息
适应症
肝内胆管癌
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75
BMI要求
随时安排
试验分期
III期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-03-01 至 2028-03-17
项目详情
TT-00420片治疗晚期肝内胆管癌Ⅲ期临床研究招募广告
【项目分期】III期
【药物名称】TT-00420片
【适应症】既往经一线系统性治疗后复发或进展、携带FGFR2融合/重排或突变、手术不可切除的晚期/转移性肝内胆管癌
【简要入排】
1) 年龄≥18周岁，经病理确诊为肝内胆管癌。
2) Ⅲ/Ⅳ期、无法手术根治切除的晚期/转移性患者。
3) 仅接受过一线化疗联合免疫治疗后复发/进展，携带FGFR2融合/重排或突变。
4) 至少有1个可测量病灶，ECOG评分≤1，器官与骨髓功能合格。
5) 无严重心脑血管、感染等疾病，无妊娠/哺乳，能配合研究。
【患者获益】
1. 免费用药：免费使用试验药物治疗
2. 免费检查：试验相关检查全免费（非试验相关费用需自费）
3. 专家随访：三甲医院团队全程定期随访与病情监测
【报名资料】
① 近期出院记录（含详细治疗经过）
② 近两次CT/MRI影像学报告
③ 病理诊断报告+FGFR2基因检测报告
④ 血常规、血生化、凝血功能、肿瘤标志物、传染病筛查报告
【中心地区】
北京、合肥、福州、广州、郑州、武汉、长沙、南昌、济南、上海、成都、杭州、南京
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市（区） | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 四川大学华西医院 | 四川省 | 成都市 | 成都市外南国学巷37号 | 已启动 |
| 2 | 北京大学肿瘤医院 | 北京市 | 海淀区 | 北京市海淀区阜成路52号 | 已启动 |
| 3 | 南昌大学第一附属医院 | 江西省 | 南昌市 | 江西省南昌市永外正街17号 | 已启动 |
| 4 | 中国医学科学院北京协和医院 | 北京市 | 东城区 | 北京市东城区帅府园1号 | 已启动 |
| 5 | 福建省肿瘤医院 | 福建省 | 福州市 | 福州市晋安区福马路420号 | 已启动 |
| 6 | 湖南省肿瘤医院 | 湖南省 | 长沙市 | 长沙市岳麓区咸嘉湖582号 | 已启动 |
| 7 | 浙江省肿瘤医院 | 浙江省 | 杭州市 | 杭州市半山桥广济路38号 | 已启动 |
| 8 | 安徽省肿瘤医院 | 安徽省 | 合肥市 | 合肥市环湖东路107号 | 已启动 |
| 9 | 北京清华长庚医院 | 北京市 | 昌平区 | 北京市昌平区立汤路168号 | 已启动 |
| 10 | 复旦大学附属中山医院 | 上海市 | 普陀区 | 上海市枫林路180号 | 已启动 |
| 11 | 南方医科大学珠江医院 | 广东省 | 广州市 | 广州市海珠区工业大道中253号 | 已启动 |
| 12 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 上海市 | 徐汇区 | 上海市东安路270号 | 已启动 |
| 13 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 北京市 | 朝阳区 | 北京市朝阳区潘家园南里17号 | 已启动 |
| 14 | 山东省肿瘤医院 | 山东省 | 济南市 | 山东省济南市济兖路440号 | 已启动 |
| 15 | 济南市中心医院 | 山东省 | 济南市 | 济南市解放路105号 | 已启动 |
| 16 | 郑州大学第一附属医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市大学路43号 | 已启动 |
| 17 | 南京鼓楼医院 | 江苏省 | 南京市 | 江苏省南京市鼓楼区中山路321号 | 已启动 |
| 18 | 四川省肿瘤医院 | 四川省 | 成都市 | 成都市武侯区人民南路四段55号 | 已启动 |