评价TAP-1502喷雾剂治疗成人头皮脂溢性皮炎的有效性和安全性研究

评价TAP-1502喷雾剂治疗成人头皮脂溢性皮炎的有效性和安全性研究

【适应症】

成人头皮脂溢性皮炎

【药物名称】

TAP‑1502喷雾剂

【简要入排】

1. 年龄≥18岁，性别不限

2. 临床确诊头皮脂溢性皮炎，病程≥3个月，近4周病情稳定

3. 皮损受累体表面积≤20%

4. 基线IGA≥3分，红斑、鳞屑评分均≥2分

5. 育龄女性妊娠试验阴性，同意有效避孕；无生育潜能女性需符合对应标准

6. 自愿参加并签署知情同意书

【排除标准】

1. 严重心、肝、肾、神经等系统疾病

2. 肝肾功能指标超标（ALT/AST＞2倍上限，肌酐＞1.5倍上限）

3. 活动性乙肝、丙肝、HIV、梅毒阳性

4. 妊娠、哺乳期、计划妊娠女性

5. 对试验药成分/辅料过敏

6. 近3个月参加过其他临床试验

7. 有药物滥用/依赖史

8. 合并其他影响评估的皮肤病或感染

9. 近5年内恶性肿瘤史（除外已治愈的皮肤原位癌等）

10. 近期使用过影响脂溢性皮炎评估的系统药、外用药、光疗等未过洗脱期

11. 研究者认为不宜参加者

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

确诊病例及用药历史

【中心地区】

安徽、江苏、北京、河南、浙江、四川