BL-M07D1在局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究

BL‑M07D1治疗局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤Ⅰ期临床研究

【项目分期】I期

【药物名称】BL‑M07D1（静脉滴注）

【适应症】局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤（HER2 阳性/低表达：IHC 1+/2+/3+），标准治疗失败/无标准治疗

【简要入排】

1) 年龄18–75岁（Ia期），≥18岁（Ib期），ECOG 0‑1分，预期生存≥3个月。

2) 病理确诊不可切除局部晚期/转移性实体瘤，标准治疗失败或无标准治疗。

3) HER2 阳性或低表达，至少1个可测量病灶，能提供肿瘤组织优先。

4) 器官、骨髓、心脏功能合格（LVEF≥50%），既往治疗毒性恢复≤1级。

5) 满足既往抗肿瘤治疗、手术、放疗等洗脱期，无活动性感染、严重心脑血管疾病、脑转移症状、妊娠/哺乳等。

【患者获益】

1. 免费用药：免费使用BL‑M07D1注射液治疗

2. 免费检查：试验相关检查免费（非试验相关费用需自费）

3. 专家随访：三甲医院肿瘤团队定期随访与疗效评估

【报名资料】

① 近期出院记录及详细治疗经过

② 病理诊断报告

③ 近期CT/MRI影像学报告

④ HER2免疫组化/基因扩增检测报告

⑤ 血常规、血生化、凝血、心脏超声、传染病筛查报告

【中心地区】

上海、济南、长沙、合肥、南昌、成都、郑州、桂林、福州、厦门、蚌埠、张家港、太原、天津、芜湖