评价INV-6452在晚期/转移性乳腺癌或局部晚期/转移性实体瘤病人中的安全性和药效的研究

评价INV-6452治疗晚期/转移性乳腺癌或局部晚期/转移性实体瘤Ⅰ期临床研究

【项目分期】I期

【药物名称】INV-6452（口服）

【适应症】局部晚期/转移性实体瘤（含HR阳性HER2阴性乳腺癌、子宫内膜癌、卵巢癌等），标准治疗失败或无标准治疗

【简要入排】

1) 年龄≥18岁，男女不限，ECOG 0-1分，预期生存期＞3个月。

2) 病理确诊不可切除的局部晚期/转移性实体瘤，标准治疗后进展或不耐受/无标准治疗。

3) 至少有1个可测量病灶，能口服药物，器官、骨髓、凝血功能良好。

4) 既往抗肿瘤治疗、手术等已满足洗脱期，毒性恢复至≤1级。

5) 无严重心脑血管、感染、胃肠道吸收障碍、长QT综合征等。

6) 未接受过CDK2抑制剂治疗，无5年内恶性肿瘤史（除外已治愈类型）。

【患者获益】

1. 免费用药：免费使用试验药物INV-6452

2. 免费检查：试验相关检查项目免费（非试验相关费用需自费）

3. 专家随访：三甲医院肿瘤专科团队定期随访与疗效评估

【报名资料】

① 近期出院记录及详细治疗经过

② 病理诊断报告

③ 近期CT/MRI影像学报告

④ 基因检测报告（CCNE1、CEBPA、FBXW7等）

⑤ 血常规、血生化、凝血功能、传染病筛查报告

【中心地区】

上海、天津、郑州、济南