OH2注射液治疗经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性的黑色素瘤的III期临床研究

正在招募
市辖区
III期
招募 10 人
项目信息

适应症

黑色素瘤

性别要求

男女不限

年龄限制

18-75

BMI要求

无限制

试验分期

III期

时间安排

体检时间

随时安排

项目周期

2026-03-01 至 2029-03-22

项目详情

OH2注射液治疗黑色素瘤Ⅲ期临床研究

【项目分期】III期

【药物名称】OH2注射液(瘤内注射)

【适应症】经至少二线标准治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤

【简要入排】

1) 年龄≥18岁,ECOG 0~1分,预计生存期>3个月。

2) 病理确诊Ⅲ期不可切除或Ⅳ期黑色素瘤。

3) 至少二线标准治疗(化疗、免疫、靶向)失败。

4) 至少有1个可测量病灶,且适合瘤内注射。

5) 既往抗肿瘤治疗已过洗脱期,器官功能正常。

6) 无严重心脑血管、感染、自身免疫病、未控制肿瘤等。


【患者获益】

1. 免费用药:免费使用OH2注射液瘤内治疗

2. 免费检查:试验相关检查免费(非试验相关费用需自费)

3. 专家随访:三甲医院肿瘤专家团队全程定期随访


【报名资料】

① 近期出院记录及详细治疗经过

② 病理诊断报告

③ 近期CT/MRI影像学报告

④ 血常规、血生化、凝血、肿瘤标志物、传染病筛查报告


【中心地区】

武汉、广州、北京、天津、大连、乌鲁木齐、上海、郑州、杭州、福州、长春、西安、济南、海口、石家庄、合肥、潍坊、昆明、南宁、南昌、哈尔滨、重庆、太原、沈阳、长沙、南京、成都

研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1大连医科大学附属第一医院辽宁省大连市大连市西岗区中山路222号 已启动
2四川大学华西医院四川省成都市成都市外南国学巷37号已启动
3北京大学肿瘤医院北京市海淀区北京市海淀区阜成路52号已启动
4云南省肿瘤医院云南省昆明市昆明市昆州路519号已启动
5河北医科大学第四医院河北省石家庄市石家庄市健康路12号已启动
6南方医科大学皮肤病医院广东省广州市广州市越秀区麓景路2号已启动
7浙江大学医学院附属邵逸夫医院浙江省杭州市杭州市庆春东路3号已启动
8复旦大学附属肿瘤医院上海市徐汇区上海市东安路270号已启动
9重庆大学附属肿瘤医院重庆市沙坪坝区重庆市沙坪坝区汉渝路181号已启动
10辽宁省肿瘤医院辽宁省沈阳市辽宁省沈阳市大东区小河沿路44号已启动
11山东省肿瘤医院山东省济南市山东省济南市济兖路440号已启动
12新疆医科大学附属肿瘤医院新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市乌鲁木齐市新市区苏州东街789号已启动
13潍坊市人民医院山东省潍坊市潍坊市奎文区广文路151号已启动
14吉林大学第一医院吉林省长春市长春市新民大街1号、71号已启动
15中山大学肿瘤防治中心广东省广州市广东省广州市东风东路651号已启动
16南昌大学第一附属医院江西省南昌市江西省南昌市永外正街17号已启动
17广西医科大学附属肿瘤医院广西自治区南宁市南宁市青秀区河堤路71号已启动
18华中科技大学同济医学院附属协和医院湖北省武汉市武汉市解放大道1277号已启动
19福建省肿瘤医院福建省福州市福州市晋安区福马路420号已启动
20湖南省肿瘤医院湖南省长沙市长沙市岳麓区咸嘉湖582号已启动
21浙江省肿瘤医院浙江省杭州市杭州市半山桥广济路38号已启动
22哈尔滨医科大学附属肿瘤医院黑龙江省哈尔滨市哈尔滨市哈平路150号已启动
23天津医科大学肿瘤医院天津市河西区宾水道与环湖西路交叉口西50米已启动
24海南省肿瘤医院海南省海口市海口市秀英区长滨西四街6号已启动
25吉林省肿瘤医院吉林省长春市林省长春市朝阳区湖光路1018号已启动
26南京鼓楼医院江苏省南京市江苏省南京市鼓楼区中山路321号已启动

受试者补偿

常规知情补助

具体金额以实际项目为准

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