评估DAT-2645在携带BRCA1/2突变和/或DNA损伤修复(DDR)通路中其他缺陷的晚期/转移性实体瘤患者中的I期研究
停止招募市辖区
III期
招募 10 人
项目信息
适应症
携带BRCA1/2突变和/或DNA损伤修复(DDR)通路中其他缺陷的晚期/转移性实体瘤
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75
BMI要求
无限制
试验分期
III期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-03-01 至 2028-03-17
项目详情
评估DAT-2645在携带BRCA1/2突变和/或DNA损伤修复(DDR)通路中其他缺陷的晚期/转移性实体瘤患者中的I期研究
【项目分期】
Ⅲ期
【适应症】
携带BRCA1/2突变和/或DNA损伤修复(DDR)通路中其他缺陷的晚期/转移性实体瘤
【药物名称】
DAT-2645
【周期时间】
定期到院随访
【简要入排】
1.年龄≥18周岁,男女不限;
2.经验证过的检测方法确定存在同源重组缺陷(HRD)的实体瘤。HRD+至少包含以下结果之一:
经验证的检测方法检测其他HRD阳性(国内尚未批准商业化试剂盒,需第三方检测机构进行方法验证)
携带BRCA突变、其他HRD+或BRCA突变/其他HRD+共存在的患者,均可入组
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【报名资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)
④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)
【中心地区】
北京、济南、广州、临沂、南京、成都
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 北京大学人民医院 | 北京市 | 西城区 | 北京市西城区西直门南大街11号 | 已启动 |
| 2 | 临沂市肿瘤医院 | 山东省 | 临沂市 | 临沂市兰山区陵园东街6号 | 已启动 |
| 3 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 北京市 | 朝阳区 | 北京市朝阳区潘家园南里17号 | 已启动 |
| 4 | 北京大学肿瘤医院 | 北京市 | 海淀区 | 北京市海淀区阜成路52号 | 已启动 |
| 5 | 山东省肿瘤医院 | 山东省 | 济南市 | 山东省济南市济兖路440号 | 已启动 |
| 6 | 北京大学第一医院 | 北京市 | 西城区 | 西城区西什库大街8号 | 已启动 |
| 7 | 四川大学华西第二医院 | 四川省 | 成都市 | 成都市武侯区人民南路三段20号 | 已启动 |
| 8 | 北京大学第三医院 | 北京市 | 海定区 | 北京市海淀区花园北路49号 | 已启动 |
| 9 | 江苏省人民医院 | 江苏省 | 南京市 | 江苏省南京市广州路300号 | 已启动 |
受试者补偿
常规知情补助
具体金额以实际项目为准
温馨提示
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