GenSci128在携带TP53 Y220C突变的实体瘤患者中的首次人体I期研究
正在招募市辖区
I期
招募 10 人
项目信息
适应症
TP53 Y220C突变的实体瘤
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75
BMI要求
无限制
试验分期
I期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-03-01 至 2029-03-16
项目详情
GenSci128在携带TP53 Y220C突变的实体瘤患者中的首次人体I期研究
【项目分期】
Ⅰ期
【适应症】
TP53 Y220C突变的实体瘤
【药物名称】
GenSci128
【周期时间】
定期到院随访，具体以医院安排为准
【简要入排】
1.年龄≥18岁，男女不限
2.既往肿瘤组织有证据表明存在TP53 Y220C突变
3.组织学或细胞学确认的局部晚期或转移性实体瘤，并在标准治疗后发生疾病进展，或研究者认为不存在可用且有效的标准治疗方案
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【报名资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）
④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）
【中心地区】
青岛、福州、上海、西安、长沙、南京、成都、武汉、哈尔滨、济南、广州、重庆、郑州、沈阳
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市（区） | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 复旦大学附属中山医院 | 上海市 | 普陀区 | 上海市枫林路180号 | 已启动 |
| 2 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 | 哈尔滨市哈平路150号 | 已启动 |
| 3 | 四川大学华西医院 | 四川省 | 成都市 | 成都市外南国学巷37号 | 已启动 |
| 4 | 辽宁省肿瘤医院 | 辽宁省 | 沈阳市 | 辽宁省沈阳市大东区小河沿路44号 | 已启动 |
| 5 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 湖北省 | 武汉市 | 武汉市解放大道1277号 | 已启动 |
| 6 | 青岛大学附属医院 | 山东省 | 青岛市 | 青岛市市南区江苏路16号 | 已启动 |
| 7 | 福建省肿瘤医院 | 福建省 | 福州市 | 福州市晋安区福马路420号 | 已启动 |
| 8 | 山东省肿瘤医院 | 山东省 | 济南市 | 山东省济南市济兖路440号 | 已启动 |
| 9 | 重庆医科大学附属第一医院 | 重庆市 | 渝中区 | 重庆市渝中区友谊路1号 | 已启动 |
| 10 | 湖南省肿瘤医院 | 湖南省 | 长沙市 | 长沙市岳麓区咸嘉湖582号 | 已启动 |
| 11 | 河南省肿瘤医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市纬五路7号 | 已启动 |
| 12 | 南京鼓楼医院 | 江苏省 | 南京市 | 江苏省南京市鼓楼区中山路321号 | 已启动 |