一项随机、盲法、安慰剂对照的评价ACT001增强小细胞肺癌脑转移放疗疗效和减轻全脑放疗毒副反应的III期临床研究

一项随机、盲法、安慰剂对照的评价ACT001增强小细胞肺癌脑转移放疗疗效和减轻全脑放疗毒副反应的III期临床研究

【项目分期】

Ⅲ期

【适应症】

小细胞肺癌合并脑转移并且适合全脑放疗的患者

【药物名称】

ACT001

【周期时间】

以医院安排为准

【简要入排】

1.经组织学或细胞学确诊的小细胞肺癌（复合型小细胞肺癌患者不允许入组）、二线治疗并发生脑转移（不限定脑转移病灶数目）的患者

2.患者在接受一线治疗过程中或治疗后，若出现新发脑转移病灶或原脑转移病灶进展，可允许入组

3.经研究者评估受试者可接受全脑放射治疗

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）

④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）

【中心地区】

临沂、北京、南昌、上海、成都、长沙、佳木斯、运城、十堰、怀化、杭州、乌鲁木齐、包头、太原、襄阳、常德、南宁、安阳、菏泽、荆州、合肥、哈尔滨、承德、济南、郑州、茂名、卫辉、广州、烟台、天津、西安、滨州、深圳、蚌埠、重庆、淄博