评价注射用IMM2510单药或联合化疗一线治疗非小细胞肺癌或三阴性乳腺癌受试者的安全性、药代动力学特征及初步疗效Ⅱ期临床试验
停止招募市辖区
II期
招募 10 人
项目信息
适应症
非小细胞肺癌或三阴性乳腺癌
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75
BMI要求
无限制
试验分期
II期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-03-04 至 2029-03-16
项目详情
评价注射用IMM2510单药或联合化疗一线治疗非小细胞肺癌或三阴性乳腺癌受试者的安全性、药代动力学特征及初步疗效Ⅱ期临床试验
【项目分期】
Ⅱ期
【适应症】
非小细胞肺癌或三阴性乳腺癌
【药物名称】
IMM2510-003
【周期时间】
定期随访以医院安排为准
【简要入排】
1.年龄为18-75岁
2.NSCLC队列,入组既往至少经一线系统性治疗失败、不耐受的晚期的 EGFR野生型且ALK融合基因阴性的NSCLC患者
3.经组织学或细胞学确诊的不可手术切除的局部晚期或转移性TNBC,雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、人类表皮生长因子受体-2(HER-2)均为阴性,既往未接受过系统性治疗TNBC
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【报名资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)
④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)
【中心地区】
杭州、北京、荆州、武汉、湘潭、上海、郑州、洛阳、南昌、福州、成都、台州、大连、西安、天津、长春、合肥、长沙、太原、临沂、广州、哈尔滨、沈阳、赣州
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 浙江省台州医院 | 浙江省 | 台州市 | 浙江省临海市西门街150号 | 已启动 |
| 2 | 四川大学华西医院 | 四川省 | 成都市 | 成都市外南国学巷37号 | 已启动 |
| 3 | 北京大学肿瘤医院 | 北京市 | 海淀区 | 北京市海淀区阜成路52号 | 已启动 |
| 4 | 山西省肿瘤医院 | 山西省 | 太原市 | 太原市杏花岭区职工新街3号 | 已启动 |
| 5 | 湘潭市中心医院 | 湖南省 | 湘潭市 | 湘潭市雨湖区和平路120号 | 已启动 |
| 6 | 首都医科大学附属北京朝阳医院 | 北京市 | 朝阳区 | 北京朝阳区工人体育场南路8号 石景山区京原路5号 | 已启动 |
| 7 | 赣南医学院第一附属医院 | 江西省 | 赣州市 | 赣州市章贡区青年路23号 | 已启动 |
| 8 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 浙江省 | 杭州市 | 杭州市庆春东路3号 | 已启动 |
| 9 | 临沂市肿瘤医院 | 山东省 | 临沂市 | 临沂市兰山区陵园东街6号 | 已启动 |
| 10 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 上海市 | 徐汇区 | 上海市东安路270号 | 已启动 |
| 11 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 北京市 | 朝阳区 | 北京市朝阳区潘家园南里17号 | 已启动 |
| 12 | 辽宁省肿瘤医院 | 辽宁省 | 沈阳市 | 辽宁省沈阳市大东区小河沿路44号 | 已启动 |
| 13 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 浙江省 | 杭州市 | 杭州市上城区解放路88号 | 已启动 |
| 14 | 中山大学附属第一医院 | 广东省 | 广州市 | 广东省广州市中山二路58号 | 已启动 |
| 15 | 四川省肿瘤医院 | 四川省 | 成都市 | 成都市武侯区人民南路四段55号 | 已启动 |
| 16 | 吉林大学第一医院 | 吉林省 | 长春市 | 长春市新民大街1号、71号 | 已启动 |
| 17 | 河南科技大学第一附属医院 | 河南省 | 洛阳市 | 洛阳市涧西区景华路24号 | 已启动 |
| 18 | 南昌大学第一附属医院 | 江西省 | 南昌市 | 江西省南昌市永外正街17号 | 已启动 |
| 19 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 湖北省 | 武汉市 | 武汉市解放大道1277号 | 已启动 |
| 20 | 福建省肿瘤医院 | 福建省 | 福州市 | 福州市晋安区福马路420号 | 已启动 |
| 21 | 湖南省肿瘤医院 | 湖南省 | 长沙市 | 长沙市岳麓区咸嘉湖582号 | 已启动 |
| 22 | 中南大学湘雅医院 | 湖南省 | 长沙市 | 长沙市开福区湘雅路87号 | 已启动 |
| 23 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 | 哈尔滨市哈平路150号 | 已启动 |
| 24 | 天津医科大学肿瘤医院 | 天津市 | 河西区 | 宾水道与环湖西路交叉口西50米 | 已启动 |
| 25 | 上海市东方医院 | 上海市 | 浦东新区 | 上海市浦东新区即墨路150号 | 已启动 |
| 26 | 河南省肿瘤医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市纬五路7号 | 已启动 |
| 27 | 吉林省肿瘤医院 | 吉林省 | 长春市 | 林省长春市朝阳区湖光路1018号 | 已启动 |
| 28 | 上海市肺科医院 | 上海市 | 市辖区 | 上海市杨浦区政民路507号 | 已启动 |
| 29 | 郑州大学第一附属医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市大学路43号 | 已启动 |
受试者补偿
常规知情补助
具体金额以实际项目为准
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