评价SCT650C治疗类风湿关节炎患者有效性和安全性的II期临床试验
正在招募市辖区
II期
招募 20 人
项目信息
适应症
类风湿关节炎
性别要求
男女不限
年龄限制
18-70
BMI要求
无限制
试验分期
II期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-03-01 至 2028-03-25
项目详情
评价SCT650C治疗类风湿关节炎患者有效性和安全性的II期临床试验
【项目周期】
II期
【药物名称】
SCT650C
【用药方案】
总周期72周左右,12次到院随访
【简要入排】
1.18岁≤年龄≤70岁,男女不限
2.符合美国风湿病协会(ACR)(2010)的类风湿关节炎诊断标准
3.符合ACR的Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ级的关节功能分级标准
4.疾病处于活动期:≥6/66个肿胀关节(SJC)和≥6/68个压痛关节(TJC),C-反应蛋白(CRP)≥ULN或红细胞沉降率(ESR)≥28mm/h
【患者获益】
1.免费用药治疗
2.患者补贴8000左右
【报名资料】
1.确诊病历
2.近期C反应蛋白
3.既往三个月生物制剂和疗效不佳证明
【中心地区】
金华、南充、宜宾、柳州、南宁、广州、十堰、九江、南阳、萍乡、临汾、揭阳、武汉、南京、北京
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 十堰市人民医院 | 湖北省 | 十堰市 | 十堰市茅箭区朝阳中路39号 | 已启动 |
| 2 | 萍乡市人民医院 | 江西省 | 萍乡市 | 萍乡市武功山中大道8号 | 已启动 |
| 3 | 广西壮族自治区人民医院 | 广西自治区 | 南宁市 | 广西南宁市桃源路6号 | 已启动 |
| 4 | 南阳市中心医院 | 河南省 | 南阳市 | 河南省南阳市宛城区工农路312号 | 已启动 |
| 5 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 北京市 | 西城区 | 北京市宣武区永安路95号 | 已启动 |
| 6 | 九江市第一人民医院 | 江西省 | 九江市 | 九江市浔阳区塔岭南路48号 | 已启动 |
| 7 | 临汾市中心医院 | 山西省 | 临汾市 | 临汾市尧都区解放西路17号 | 已启动 |
| 8 | 南方医科大学南方医院 | 广东省 | 广州市 | 广东省广州市广州大道北1838号 | 已启动 |
| 9 | 揭阳市人民医院 | 广东省 | 揭阳市 | 揭阳市榕城区天福路 | 已启动 |
| 10 | 宜宾市第一人民医院 | 四川省 | 宜宾市 | 四川省宜宾市叙州区叙州大道普和东路16号 | 已启动 |
| 11 | 金华市中心医院 | 浙江省 | 金华市 | 金华市婺城区明月街351号 | 已启动 |
| 12 | 中山大学附属第一医院 | 广东省 | 广州市 | 广东省广州市中山二路58号 | 已启动 |
| 13 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 广东省 | 广州市 | 广东省广州市沿江西路107号,海珠区盈丰路33号 | 已启动 |
| 14 | 柳州市人民医院 | 广西壮族自治区 | 柳州市 | 广西柳州市文昌路8号 | 已启动 |
| 15 | 南京鼓楼医院 | 江苏省 | 南京市 | 江苏省南京市鼓楼区中山路321号 | 已启动 |
| 16 | 川北医学院附属医院 | 四川省 | 南充市 | 南充市顺庆区茂源南路1号 | 已启动 |
| 17 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 湖北省 | 武汉市 | 湖北省武汉市汉口解放大道1095号 | 已启动 |