LM103注射液治疗晚期实体瘤的I期临床试验招募

【项目分期】I期临床试验

【适应症】晚期实体肿瘤（含晚期黑色素瘤、宫颈癌/卵巢癌、头颈鳞癌、非小细胞肺癌等）

【药物名称】LM103注射液

【周期时间】静脉滴注，具体周期遵医嘱

【简要入排】

入选（核心要点）：

1. 自愿签署知情同意书，依从性好，配合随访；

2. 预期生存期≥3个月，ECOG体能状况评分为0或1；

3. 经病理证实为晚期实体瘤，标准治疗失败、不耐受或缺乏标准治疗；

4. 有可取样（用于TILs采集）和可测量病灶，器官功能良好；

5. 有生殖能力者，试验期间及治疗结束后6个月需有效避孕。

排除（核心要点）：

1. 近4周内接受过化疗、靶向、免疫等抗肿瘤治疗或临床研究药物；

2. 有活动性乙肝、丙肝、HIV感染或活动性肺结核；

3. 患严重心脑血管疾病、活动性自身免疫性疾病、肝硬化等；

4. 妊娠/哺乳期、对研究相关治疗及成分过敏；

5. 近4周内接受重大外科手术或活疫苗接种。

【患者获益】

1. 免费用药：免费使用LM103注射液治疗；

2. 免费检查：试验所需相关检查全免费（与试验无关费用自费）；

3. 专业随访：北京大学肿瘤医院专家团队全程诊疗、定期随访；

4. 新治疗机会：为标准治疗无效的晚期实体瘤患者提供新选择。

【报名资料】

① 病理确诊报告

② 近期影像报告（CT/MRI）；

③ 近期血常规、肝肾功能、凝血功能、甲状腺功能等化验单；

④ 出院小结（记录既往治疗情况）。

【中心地区】北京。