注射用TQB2825在CD20阳性血液肿瘤受试者中的 I 期临床试验

注射用TQB2825在CD20阳性血液肿瘤受试者中的I期临床试验招募

【项目分期】I期临床试验

【适应症】CD20阳性血液肿瘤（边缘区淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤）

【药物名称】注射用TQB2825

【周期时间】输液给药，具体周期遵医嘱

【简要入排】

入选（核心要点）：

1. 经病理确诊为B细胞淋巴瘤，免疫表型显示CD20阳性（需提供免疫分型报告）；

2. 年龄18～75周岁，ECOG评分0～1分，预计生存期超过3个月；

3. 既往至少经二线治疗（含1种抗CD20单抗方案）充分治疗；

4. 存在至少一个可测量病灶（符合2014年Lugano标准），主要器官功能正常；

5. 育龄期女性HCG阴性、非哺乳期，需按要求采取避孕措施；

6. 自愿签署知情同意书，依从性好。

排除（核心要点）：

1. 肿瘤累及中枢神经系统，或3年内有其他恶性肿瘤病史（特定治愈病例除外）；

2. 既往使用过靶向CD3和CD20的抗体药物，或3个月内接受过CAR-T、免疫细胞治疗、自体造血干细胞移植；

3. 首次给药前4周内接受过重大手术、化疗、放疗、免疫/靶向治疗；

4. 有无法控制的感染、严重心脑血管、肝肾等合并疾病，或严重过敏史；

5. 妊娠/哺乳期，或4周内接种/计划接种减毒活疫苗；

6. 既往抗肿瘤治疗毒性未恢复（脱发除外），或依从性不足。

【患者获益】

1. 免费用药：免费使用注射用TQB2825治疗；

2. 免费检查：试验所需相关检查全免费（与试验无关费用自费）；

3. 专业诊疗：多所三甲肿瘤医院专家团队全程诊疗、定期随访；

4. 新治疗机会：为二线治疗失败的CD20阳性血液肿瘤患者提供新选择。

【报名资料】

① 病理确诊报告及免疫分型结果报告；

② 近期影像报告（CT，显示可测量病灶）；

③ 近期肝肾功能、血常规等主要器官功能化验单；

④ 出院小结（记录既往治疗情况，尤其是二线及以上治疗相关记录）；

⑤ 育龄期女性需提供HCG检查报告。

【中心地区】山东、天津、浙江、北京、广东、河南、上海、湖南