【儿童】ICP-723治疗晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤的Ⅱ期临床试验

【儿童】ICP-723治疗晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤的Ⅱ期临床试验

【项目分期】Ⅱ期

【适应症】携带NTRK基因融合的晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤，儿童实体瘤、肺癌、胃癌、肝癌、胆道恶性肿瘤、胰腺癌、肠癌、乳腺癌、婴儿型纤维肉瘤

【药物名称】ICP-723

【周期时间】口服

【简要入排】

入选：

1. 经病理证实的不可切除局部晚期或转移性实体瘤、原发性中枢神经系统肿瘤，标准治疗无效、复发、不耐受或无标准治疗。

2. 携带NTRK基因融合，既往未接受过NTRK抑制剂治疗。

3. 年龄2周岁≤年龄＜12周岁儿童患者，成人患者。

4. 至少有一个可测量病灶，ECOG 0-1分，预计生存期≥3个月。

5. 主要器官功能正常，无症状中枢神经系统肿瘤或转移符合条件可入组。

6. 有生育能力者同意避孕，自愿签署知情同意书，依从性好。

排除：

1. 近5年内有其他活动性恶性肿瘤。

2. 首次给药前28天内接受过抗肿瘤治疗。

3. 前4周内做过大手术，2周内做过小手术。

4. 存在活动性感染、严重过敏史或对药物成分过敏。

5. 孕妇或哺乳期女性。

6. 正在使用方案规定的禁用药物。

7. 研究者判定存在其他不适合入组的情况。

【患者获益】

1. 免费用药：免费使用ICP-723治疗。

2. 免费检查：试验相关检查免费，非试验相关费用自理。

3. 专业随访：三甲医院专家团队全程诊疗与定期随访。

4. 新治疗机会：为晚期、难治、无标准治疗的实体瘤及儿童肿瘤患者提供新方案。

【报名资料】

① 病理诊断报告

② 基因检测报告（NTRK/ROS1融合）

③ 近期影像报告

④ 血常规、肝肾功能、凝血功能等化验单

⑤ 出院小结及既往治疗记录

【中心地区】山东、广东、江苏、安徽、浙江、河南、辽宁、北京、江西、四川、陕西、天津、上海、黑龙江、湖南、福建、广西、湖北