HBT-708治疗晚期实体瘤

正在招募
市辖区
I期
招募 10 人
项目信息

适应症

晚期实体瘤

性别要求

男女不限

年龄限制

18-75

BMI要求

随时安排

试验分期

I期

时间安排

体检时间

随时安排

项目周期

2026-03-01 至 2028-03-24

项目详情

【项目分期】I期

【适应症】晚期实体瘤(胃癌、肝癌、胰腺癌、肾癌、食管癌等)

【药物名称】HBT-708

【周期时间】输注

【简要入排】

入选:

1. 年龄18至75周岁,性别不限。

2. 自愿签署知情同意书,能遵守研究要求。

3. 经病理确诊不可切除晚期或转移性实体瘤,标准治疗失败、不耐受或无标准治疗。

4. 预期生存期≥3个月,ECOG评分0~1分。

5. 至少有1个可测量非脑部病灶。

6. 可提供肿瘤组织样本。

7. 骨髓、肝、肾、凝血功能符合试验要求。

8. 育龄人群同意在治疗期间及末次用药后120天内避孕。


排除:

1. 首次给药前3周内接受过系统性抗肿瘤治疗,12周内接受过抗PD-1/PD-L1治疗。

2. 既往治疗毒性未恢复至1级及以下,脱发、疲劳、2级外周神经毒性除外。

3. 既往接受过TGF-β靶点药物治疗。

4. 有脑干、脑膜、脊髓转移或压迫,活动性中枢神经系统转移。

5. 近2年内有需要系统治疗的活动性自身免疫病。

6. 近4周内接种活疫苗、严重感染、重大手术或严重外伤。

7. 未控制的合并疾病、需要反复引流的胸腹水。

8. 既往或现有间质性肺病、非感染性肺炎。

9. 活动性炎症性肠病。

10. 免疫缺陷、HIV阳性、长期使用激素或免疫抑制剂。

11. 器官移植或造血干细胞移植史。

12. 活动性乙肝、丙肝、肺结核、梅毒。

13. 对研究药物或单克隆抗体过敏。

14. 精神疾病、药物依赖、酗酒。

15. 妊娠或哺乳期女性。

16. 研究者判断不适合入组的其他情况。


【患者获益】

1. 免费用药:免费使用HBT-708治疗。

2. 免费检查:试验相关检查免费,非试验相关费用自理。

3. 专业随访:三甲医院专家团队全程诊疗与定期随访。

4. 新治疗机会:为晚期实体瘤、标准治疗失败患者提供新方案。


【报名资料】

① 病理诊断报告

② 近期影像报告

③ 血常规、肝肾功能、凝血功能等化验单

④ 肿瘤组织样本或活检报告

⑤ 出院小结及既往治疗记录


【中心地区】山东、河南、上海、福建、湖北、青岛

研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1临沂市人民医院山东省临沂市临沂市兰山区解放路东段27号已启动
2安阳市肿瘤医院河南省安阳市河南省安阳市洹滨北路1号已启动
3河南科技大学第一附属医院河南省洛阳市洛阳市涧西区景华路24号已启动
4上海市第一人民医院上海市虹口区上海市虹口区武进路85号\松江区新松江路650号已启动
5福建省肿瘤医院福建省福州市福州市晋安区福马路420号已启动
6青岛大学附属医院山东省青岛市青岛市市南区江苏路16号已启动
7华中科技大学同济医学院附属同济医院湖北省武汉市湖北省武汉市汉口解放大道1095号已启动

受试者补偿

常规知情补助

具体金额以实际项目为准

温馨提示

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