招募2型糖尿病患者,稳定口服二甲双胍的患者
停止招募适应症
二型糖尿病
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75
BMI要求
22.5-40
试验分期
II期
体检时间
随时安排
项目周期
2026-04-30 至 2026-05-31
招募2型糖尿病患者,稳定口服二甲双胍的患者
【补助金额】采血+交通共补贴税前11500元左右
【筛选时间】随时可以安排
【报名条件】
1.75岁≥年龄≥18岁;
2BMI≥22.5kg/m2且≤40.0kg/m2
3.确诊2型糖尿病至少12周;12周的二甲双胍单药治疗或联合SGLT2抑制剂(二甲双胍剂量≥1500mg/日或最大耐受剂量(≥1000mg/日);SGLT2抑制剂剂量为说明书中推荐的日剂量);
4.筛选期糖化7.5%≤糖化血红蛋白(HbA1c)≤11%;空腹血糖≤13.9mmol/L;
5.排除筛选前有严重糖尿病并发症,如增值性视网膜病变、黄斑水肿等;
6.排除筛选前或筛选时有(急性或慢性)胰腺炎病史;
7.排除胆管结石胆囊结石等;
8排除筛选前6个月内发生过重大心脑血管疾病。
【临床用药】注射液,筛选期至多2周,导入期2周,核心治疗期0~40周,延伸治疗期12周,安全性随访期4周,约60周
【患者获益】
1、研究期间相关检查免费;
2、研究药物免费使用;
3、采血+交通共补贴税前11500元;(交通补贴17次/3400元,PK采血10点/2000元,MMTT营养费16个/3200元,空腹血浆葡萄糖3个/600元,空腹C肽等营养费用2个/400元,糖化营养费用7个/1400元,7点血糖5次/500元)(以实际发生为准),具体以中心实际知情为准。
【资料提报】
1.12周前2型糖尿病确诊病历(要求有医生电子签或者医院盖章,不接受村卫生室);
2.12周之前的一次糖化或者空腹检查单;
3.1个月内的糖化;(要求二级及以上医院的)
4.稳定3个月用药证据(小票、电子发票,电脑医嘱或者处方截图、村卫生室明确记录等)
【开展临床中心】
济南市中心医院
惠州市第三人民医院
广西医科大学第二附属医院
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 济南市中心医院 | 山东省 | 济南市 | 济南市解放路105号 | 已启动 |
| 2 | 广西医科大学第二附属医院 | 广西壮族自治区 | 南宁市 | 广西壮族自治区南宁市西乡塘区大学东路166号 | 已启动 |
| 3 | 惠州人民医院 | 广东省 | 惠州市 | 广东省惠州市鹅岭北路41号 | 已启动 |
受试者补偿
11500
具体金额以实际项目为准
温馨提示
- • 报名前请仔细阅读入选条件
- • 确保个人信息真实有效
- • 保持手机畅通以便联系
- • 如有疑问可电话咨询