【递增阶段】评价TQB3911片在BCR::ABL融合基因阳性白血病患者中的安全性和耐受性的I期临床试验
正在招募市辖区
I期
招募 10 人
项目信息
适应症
BCR::ABL融合基因阳性白血病
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75
BMI要求
无限制
试验分期
I期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-03-31 至 2026-03-14
项目详情
【递增阶段】评价TQB3911片在BCR::ABL融合基因阳性白血病患者中的安全性和耐受性的I期临床试验
【项目分期】
Ⅰ期
【适应症】
BCR::ABL融合基因阳性白血病
【药物名称】
TQB3911片
【周期时间】
以医院安排为准
【简要入排】
1.年龄≥18周岁（签署知情同意书时）；ECOG PS评分：0-2分；预计生存期超过3个月
2.筛选期内经骨髓细胞形态学检查、分子生物学检查或细胞遗传学检查确定为CML-CP、AP患者
3.对TKI药物不耐受或治疗效果未达满意（即治疗反应评价结果为失败）的CML患者
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【报名资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）
④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）
【中心地区】
上海、北京、杭州、南宁、郑州
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市（区） | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 北京大学人民医院 | 北京市 | 西城区 | 北京市西城区西直门南大街11号 | 已启动 |
| 2 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 浙江省 | 杭州市 | 杭州市上城区庆春路79号 | 已启动 |
| 3 | 广西医科大学第一附属医院 | 广西自治区 | 南宁市 | 广西壮族自治区南宁市双拥路6号 | 已启动 |
| 4 | 河南省肿瘤医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市纬五路7号 | 已启动 |
| 5 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 上海市 | 黄浦区 | 上海市瑞金二路197号 | 已启动 |