「MET已知阳性」一项在经EGFR-TKI治疗失败后的EGFR突变伴MET扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价伯瑞替尼联合PLB1004对比含铂双药化疗的有效性和安全性的开放标签、随机对照、多中心的III期临床研究
停止招募市辖区
III期
招募 10 人
项目信息
适应症
肺癌
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75
BMI要求
无限制
试验分期
III期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-03-01 至 2028-03-04
项目详情
「MET已知阳性」一项在经EGFR-TKI治疗失败后的EGFR突变伴MET扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价伯瑞替尼联合PLB1004对比含铂双药化疗的有效性和安全性的开放标签、随机对照、多中心的III期临床研究
【项目分期】
Ⅲ期
【适应症】
肺癌
【药物名称】
伯瑞替尼联合PLB1004
【周期时间】
以医院安排为准
【简要入排】
1.年龄≥18周岁的男性或女性
2.经组织学或细胞学确诊的非小细胞肺癌,经临床诊断为不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期(ⅢB/ⅢC期)、转移性或复发性(IV期)非鳞NSCLC的受试者
3.EGFR-TKI治疗前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在 EGFR敏感突变; 5 EGFR-TKI 治疗进展后
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【报名资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)
④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)
【中心地区】
上海、北京、湛江、潍坊、太原、杭州、保定、东莞、长沙、台州、济南、成都、南京、哈尔滨、广州、福州、郑州、柳州、西安
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 浙江省台州医院 | 浙江省 | 台州市 | 浙江省临海市西门街150号 | 已启动 |
| 2 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 浙江省 | 杭州市 | 杭州市上城区庆春路79号 | 已启动 |
| 3 | 四川大学华西医院 | 四川省 | 成都市 | 成都市外南国学巷37号 | 已启动 |
| 4 | 北京大学肿瘤医院 | 北京市 | 海淀区 | 北京市海淀区阜成路52号 | 已启动 |
| 5 | 山西省肿瘤医院 | 山西省 | 太原市 | 太原市杏花岭区职工新街3号 | 已启动 |
| 6 | 福建省肿瘤医院 | 福建省 | 福州市 | 福州市晋安区福马路420号 | 已启动 |
| 7 | 广东医科大学附属医院 | 广东省 | 湛江市 | 湛江市霞山区人民大道南57号 | 已启动 |
| 8 | 河北大学附属医院 | 河北省 | 保定市 | 河北省保定市裕华东路212号 | 已启动 |
| 9 | 湖南省肿瘤医院 | 湖南省 | 长沙市 | 长沙市岳麓区咸嘉湖582号 | 已启动 |
| 10 | 广州医科大学附属第一医院 | 广东省 | 广州市 | 广州市越秀区沿江西路151号 | 已启动 |
| 11 | 浙江省肿瘤医院 | 浙江省 | 杭州市 | 杭州市半山桥广济路38号 | 已启动 |
| 12 | 首都医科大学附属北京胸科医院 | 北京市 | 通州区 | 北京市通州区马厂97号 | 已启动 |
| 13 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 | 哈尔滨市哈平路150号 | 已启动 |
| 14 | 上海市东方医院 | 上海市 | 浦东新区 | 上海市浦东新区即墨路150号 | 已启动 |
| 15 | 山东省肿瘤医院 | 山东省 | 济南市 | 山东省济南市济兖路440号 | 已启动 |
| 16 | 河南省肿瘤医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市纬五路7号 | 已启动 |
| 17 | 柳州市人民医院 | 广西壮族自治区 | 柳州市 | 广西柳州市文昌路8号 | 已启动 |
| 18 | 上海市肺科医院 | 上海市 | 市辖区 | 上海市杨浦区政民路507号 | 已启动 |
| 19 | 潍坊市人民医院 | 山东省 | 潍坊市 | 潍坊市奎文区广文路151号 | 已启动 |
| 20 | 江苏省人民医院 | 江苏省 | 南京市 | 江苏省南京市广州路300号 | 已启动 |
受试者补偿
常规知情补助
具体金额以实际项目为准
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