【肾癌】一项在晚期/转移性实体瘤患者中评价LB1410联合LB4330的Ib/II期、开放、剂量递增和扩展研究

【肾癌】一项在晚期/转移性实体瘤患者中评价LB1410联合LB4330的Ib/II期、开放、剂量递增和扩展研究

【项目分期】

Ⅱ期

【适应症】

实体瘤

【药物名称】

LB1410

【周期时间】

以医院安排为准

【简要入排】

1. 年龄18~75周岁，自愿签署知情同意书，依从研究各项要求

2. ECOG 0~1分，近2周病情无恶化，预计生存期≥12周

3. 筛选期IL-6＜40 pg/mL

4. 病理确诊不可切除晚期实体瘤，标准治疗失败、不耐受或无标准治疗

5. 按RECIST v1.1标准，至少存在1处可测量病灶

6. 给药前14天未使用对应血液支持药物，血常规指标达标（肝癌/单药受试者血小板标准放宽）

7. 肝、肾、凝血功能符合对应实验室标准，胆管癌、肝转移患者指标按特殊要求执行

8. 既往各类抗肿瘤治疗满足对应洗脱期，既往不良反应恢复至≤1级（特殊毒性除外）

9. 有生育能力者，自入组至末次用药后6个月需采取有效避孕

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）

④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）

【中心地区】

北京、上海