【脑胶质瘤】注射用KH617在复发性胶质母细胞瘤患者中的II期临床研究

【脑胶质瘤】注射用KH617在复发性胶质母细胞瘤患者中的II期临床研究

【项目分期】

Ⅱ期

【适应症】

复发性胶质母细胞瘤

【药物名称】

KH617

【周期时间】

以医院安排为准

【简要入排】

1. 自愿签署知情同意书，依从试验方案

2. 签署知情同意时年龄≥18周岁，性别不限

3. 病理确诊胶质母细胞瘤，**Stupp标准方案（替莫唑胺≥4周期）治疗后首次复发**；复发后未行系统抗肿瘤治疗（仅小剂量贝伐珠单抗控水肿除外），MRI证实复发

4. MGMT启动子呈**非甲基化**

5. KPS评分≥60分，预计生存期≥3个月

6. 按iRANO标准，至少存在1处可测量病灶

7. 既往治疗相关毒性恢复至≤1级（部分特殊毒性除外）

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）

④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）

【中心地区】

杭州、深圳、重庆、济南、北京、福州、郑州、武汉、成都、广州、长春、西安