JK1201I治疗合并有脑转移的三阴性乳腺癌II期临床研究
正在招募市辖区
II期
招募 10 人
项目信息
适应症
合并有脑转移的三阴性乳腺癌
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75
BMI要求
无限制
试验分期
II期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-03-01 至 2028-03-17
项目详情
JK1201I治疗合并有脑转移的三阴性乳腺癌II期临床研究
【项目分期】
Ⅱ期
【适应症】
合并有脑转移的三阴性乳腺癌
【药物名称】
JK1201I
【周期时间】
以医院安排为准
【简要入排】
1. 自愿签署知情同意书,可依从各项研究要求
2. 女性,签署知情同意时年龄≥18周岁
3. ECOG 0~1分,预计生存期≥3个月
4. 病理确诊**三阴性乳腺癌(ER、PR、HER2均阴性)**,无法行根治性手术/放疗,适合单药化疗;既往接受过蒽环类、紫杉类治疗(存在禁忌除外)
5. 合并乳腺癌脑转移,病灶稳定且无需即刻局部治疗(既往局部治疗后稳定或初治无症状病灶均可)
6. 检测前7天未使用血制品、细胞生长因子,血常规、肝肾功能、凝血、心功能等指标均达标
7. 育龄女性首剂用药前7天妊娠检测阴性;筛选至末次用药后180天需全程有效避孕
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【报名资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)
④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)
【中心地区】
郑州、广州、常德、梅州、南宁、临沂、德阳、邢台、济南、南京、重庆、成都、哈尔滨、天津、福州
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 广西医科大学附属肿瘤医院 | 广西自治区 | 南宁市 | 南宁市青秀区河堤路71号 | 已启动 |
| 2 | 邢台市人民医院 | 河北省 | 邢台市 | 邢台市红星街16号(市政府西行300米路南) | 已启动 |
| 3 | 福建省肿瘤医院 | 福建省 | 福州市 | 福州市晋安区福马路420号 | 已启动 |
| 4 | 德阳市人民医院 | 四川省 | 德阳市 | 德阳市旌阳区泰山北路一段173号 | 已启动 |
| 5 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 | 哈尔滨市哈平路150号 | 已启动 |
| 6 | 临沂市肿瘤医院 | 山东省 | 临沂市 | 临沂市兰山区陵园东街6号 | 已启动 |
| 7 | 天津医科大学肿瘤医院 | 天津市 | 河西区 | 宾水道与环湖西路交叉口西50米 | 已启动 |
| 8 | 重庆大学附属肿瘤医院 | 重庆市 | 沙坪坝区 | 重庆市沙坪坝区汉渝路181号 | 已启动 |
| 9 | 常德市第一人民医院 | 湖南省 | 常德市 | 常德市武陵滨湖路588号 | 已启动 |
| 10 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 广东省 | 广州市 | 广东省广州市沿江西路107号,海珠区盈丰路33号 | 已启动 |
| 11 | 山东省肿瘤医院 | 山东省 | 济南市 | 山东省济南市济兖路440号 | 已启动 |
| 12 | 河南省肿瘤医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市纬五路7号 | 已启动 |
| 13 | 梅州市人民医院 | 广东省 | 梅州市 | 梅州市梅江区黄塘路63号 | 已启动 |
| 14 | 江苏省人民医院 | 江苏省 | 南京市 | 江苏省南京市广州路300号 | 已启动 |
| 15 | 四川省肿瘤医院 | 四川省 | 成都市 | 成都市武侯区人民南路四段55号 | 已启动 |