「IIT」DZD9008治疗EGFR突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者队列研究

「IIT」DZD9008治疗EGFR突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者队列研究

【项目分期】

Ⅱ期

【适应症】

非小细胞肺癌

【药物名称】

DZD9008

【周期时间】

以医院安排为准

【简要入排】

1. 充分了解试验，签署带手写签名及日期的知情同意书

2. 年龄≥18周岁

3. 病理确诊**局部晚期/转移性非小细胞肺癌**，检出EGFR突变（当地实验室验证）

4. 近两周病情无进展，ECOG评分0~1分，预计生存期≥12周

5. 按RECIST 1.1标准，至少1处未接受放疗的可测量病灶：普通病灶长径≥10mm，淋巴结短径≥15mm

6. 入组人群为**EGFR PACC单/复合突变**患者，且既往未接受系统治疗

7. 脑转移患者需病灶稳定、无神经症状、无需激素治疗；脑部手术/放疗结束满2周，相关不良反应≤1级方可入组

8. 血常规、肝肾功能、凝血、淀粉酶、脂肪酶等各项器官功能指标达标

9. 男性受试者：试验期间至末次用药后6个月使用屏障避孕、禁止捐精，有生育需求可提前冷冻精子

10. 育龄女性：筛查期妊娠阴性，试验及末次用药后6周严格避孕、禁止哺乳；绝经或行不可逆绝育手术者除外

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）

④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）

【中心地区】

北京