评价IUAb190708注射液在晚期或复发实体瘤受试者中的I期临床研究

评价IUAb190708注射液在晚期或复发实体瘤受试者中的I期临床研究

【项目分期】

Ⅰ期

【适应症】

肺癌，非小细胞肺癌，尿路上皮癌，肝癌，肝细胞癌

【药物名称】

IUAb190708注射液

【周期时间】

以医院安排为准

【简要入排】

1. 年龄18~75周岁，自愿签署知情同意书，男女不限

2. 病理确诊局部晚期/转移性实体瘤，标准治疗无效、无获批疗法或不接受标准治疗

3. PD-L1要求：

- Ia期：PD-1/PD-L1获批瘤种不限表达；未获批瘤种需TPS≥10%

- Ib期：优先入组TPS≥10%人群

4. 尽量提供肿瘤组织样本，特殊情况经申办者评估可豁免

5. 按iRECIST标准：剂量递增阶段可仅存非靶病灶；其余阶段至少1处可测量病灶

6. ECOG 0~1分，预计生存期≥3个月

7. 给药前14天未输血、未使用造血支持药物，血常规、肝肾功能、凝血等器官功能指标达标

8. 育龄女性筛选期妊娠阴性；所有有生育能力受试者，入组至末次用药后6个月需有效避孕

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）

④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）

【中心地区】

福州、长沙、上海、安阳