评价JFAN-1001甲磺酸盐胶囊治疗局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的安全性，耐受性，药代动力学和抗肿瘤活性的单/多中心、开放性的I/II期临床试验

评价JFAN-1001甲磺酸盐胶囊治疗局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的安全性，耐受性，药代动力学和抗肿瘤活性的单/多中心、开放性的I/II期临床试验

【项目分期】

Ⅰ期，Ⅱ期

【适应症】

非小细胞肺癌，EGFR敏感突变NSCLC肺癌

【药物名称】

JFAN-1001甲磺酸盐胶囊

【周期时间】

以医院安排为准

【简要入排】

1. 自愿签署知情同意书，配合完成研究相关要求，沟通正常

2. 年龄18~75周岁，性别不限

3. 病理确诊**不可手术/放疗的局部晚期、转移性非鳞非小细胞肺癌**，伴EGFR突变

4. 分层要求

  - 剂量探索组：存在EGFR突变；ECOG 0~1分；至少1处可评估病灶

  - 有效性探索组：未接受过晚期/转移性病灶系统治疗（辅助/新辅助治疗结束满1年进展可入组）；局部治疗病灶非靶病灶可入组；ECOG 0~2分；至少1处可测量病灶

5. 预计生存期≥12周

6. 首剂前14天未输血、未使用造血刺激因子，血常规、凝血、肝肾功能、肌酐清除率等实验室指标达标

7. 育龄女性筛选期妊娠试验阴性；所有有生育能力受试者，自入组至末次用药后3个月采取有效避孕

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）

④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）

【中心地区】

上海