评价TollB-001片在中重度活动性类风湿关节炎患者中疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照IIa期临床研究

停止招募
市辖区
II期
招募 10 人
项目信息

适应症

中重度活动性类风湿关节炎

性别要求

男女不限

年龄限制

18-70岁

BMI要求

无限制

试验分期

II期

时间安排

体检时间

随时安排

项目周期

2026-04-01 至 2028-04-14

项目详情

中重度活动性类风湿关节炎患者招募 ,补贴22000元左右

【用药方案】

口服药,治疗期四周,随访期四周


【简要入排】

1. 年龄18-70岁,男女不限

2. 确诊为类风湿性关节炎

3. 未使用过Janus激酶(JAK)抑制剂类药物(包括但不限于托法替尼、巴瑞替尼、乌帕替尼)

4. 未使用过生物制剂改善病情抗风湿药(包括但不限于依那西普、英夫利西单抗、阿达木单抗、戈利木单抗、培塞利珠单抗、托珠单抗、泰它西普、阿巴西普、利妥昔单抗)

5. 已经接受至少一种csDMARDs(甲氨蝶呤、氯喹、羟氯喹、柳氮磺胺吡啶、来氟米特、艾拉莫德)持续治疗,且研究者认为反应不佳或不耐受。


【患者获益】

1.免费用药治疗

2.采血路费补贴等22000元左右

【需要资料】

1.确诊病历

2.近期检查

3.既往连续稳定使用过3个月csDMARs药(需提供门诊或者购药记录) 且目前已停用28天(需提供门诊用药记录及医保记录,证明使用后一直未再服用)


【研究中心所在地区】

北京、呼和浩特、濮阳、临汾、蚌埠、萍乡、桂林

研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1萍乡市人民医院江西省萍乡市萍乡市武功山中大道8号已启动
2濮阳油田总医院河南省濮阳市河南省濮阳市华龙区大庆路124号已启动
3临汾市中心医院山西省临汾市临汾市尧都区解放西路17号已启动
4中国医学科学院北京协和医院北京市东城区北京市东城区帅府园1号已启动
5内蒙古医科大学附属医院内蒙古呼和浩特市呼和浩特市回民区通道北街1号已启动
6桂林医学院附属医院广西自治区桂林市广西桂林市乐群路15号已启动
7蚌埠医学院第一附属医院安徽省蚌埠市蚌埠市龙子湖区长淮路287号已启动

受试者补偿

22000元左右

具体金额以实际项目为准

温馨提示

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