评价TollB-001片在中重度活动性类风湿关节炎患者中疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照IIa期临床研究
停止招募市辖区
II期
招募 10 人
项目信息
适应症
中重度活动性类风湿关节炎
性别要求
男女不限
年龄限制
18-70岁
BMI要求
无限制
试验分期
II期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-04-01 至 2028-04-14
项目详情
中重度活动性类风湿关节炎患者招募 ,补贴22000元左右
【用药方案】
口服药,治疗期四周,随访期四周
【简要入排】
1. 年龄18-70岁,男女不限
2. 确诊为类风湿性关节炎
3. 未使用过Janus激酶(JAK)抑制剂类药物(包括但不限于托法替尼、巴瑞替尼、乌帕替尼)
4. 未使用过生物制剂改善病情抗风湿药(包括但不限于依那西普、英夫利西单抗、阿达木单抗、戈利木单抗、培塞利珠单抗、托珠单抗、泰它西普、阿巴西普、利妥昔单抗)
5. 已经接受至少一种csDMARDs(甲氨蝶呤、氯喹、羟氯喹、柳氮磺胺吡啶、来氟米特、艾拉莫德)持续治疗,且研究者认为反应不佳或不耐受。
【患者获益】
1.免费用药治疗
2.采血路费补贴等22000元左右
【需要资料】
1.确诊病历
2.近期检查
3.既往连续稳定使用过3个月csDMARs药(需提供门诊或者购药记录) 且目前已停用28天(需提供门诊用药记录及医保记录,证明使用后一直未再服用)
【研究中心所在地区】
北京、呼和浩特、濮阳、临汾、蚌埠、萍乡、桂林
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 萍乡市人民医院 | 江西省 | 萍乡市 | 萍乡市武功山中大道8号 | 已启动 |
| 2 | 濮阳油田总医院 | 河南省 | 濮阳市 | 河南省濮阳市华龙区大庆路124号 | 已启动 |
| 3 | 临汾市中心医院 | 山西省 | 临汾市 | 临汾市尧都区解放西路17号 | 已启动 |
| 4 | 中国医学科学院北京协和医院 | 北京市 | 东城区 | 北京市东城区帅府园1号 | 已启动 |
| 5 | 内蒙古医科大学附属医院 | 内蒙古 | 呼和浩特市 | 呼和浩特市回民区通道北街1号 | 已启动 |
| 6 | 桂林医学院附属医院 | 广西自治区 | 桂林市 | 广西桂林市乐群路15号 | 已启动 |
| 7 | 蚌埠医学院第一附属医院 | 安徽省 | 蚌埠市 | 蚌埠市龙子湖区长淮路287号 | 已启动 |
受试者补偿
22000元左右
具体金额以实际项目为准
温馨提示
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