评价XLF055与甲硝唑联合治疗细菌性阴道病(BV)预防复发的效果及安全性的前瞻性、多中心、随机、双盲、对照的Ⅲ期临床研究
正在招募市辖区
III期
招募 10 人
项目信息
适应症
细菌性阴道病
性别要求
男女不限
年龄限制
18-55
BMI要求
无限制
试验分期
III期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-04-01 至 2028-04-15
项目详情
补贴5000元,全国招募细菌性阴道炎患者
【试验药物】阴道用胶囊(乳杆菌)
【项目介绍】
项目持续3个多月,不住院,领药回家服用。
阴道用胶囊+甲硝唑片共同服用
【患者受益】
①免费体检、免费治疗,三甲医院医生健康指导。
②访视6次,每次500元交通补贴,共计3000,完成全部随访追加2000依从性奖励。
【入选简要条件】
① 18~55 岁(包含边界值),有性生活史的育龄期女性。
②具有规律的月经周期(21~35 天),且经研究者判断,能够连续按照方案要求使用研究用药物。
③筛选访视时,临床诊断细菌性阴道病(BV)者,即Amsel 标准临床诊断结果中至少有3 项异常,其中线索细胞阳性为必备条件,且Nugent评分≥7 分。
【报名资料】
提供微生态检查报告
【开展地区】北京·新乡·西安·柳州·十堰·太原·重庆·南京·临沂·厦门·中山·顺德·佛山·成都·广安·长沙·桂林·长治·深圳·乐山·杭州·广州·焦作.石家庄
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 河北省人民医院 | 北京市 | 西城区 | 河北省石家庄市新华区和平西路 348 号 | 已启动 |
| 2 | 重庆医科大学附属第二医院 | 重庆市 | 渝中区 | 重庆市渝中区临江路74号 | 已启动 |
| 3 | 桂林市人民医院 | 北京市 | 东城区 | 广西桂林市叠彩区胜利路 1-1 号 | 已启动 |
| 4 | 厦门市妇幼保健院(厦门大学附属妇女儿童医院) | 福建省 | 厦门市 | 福建省厦门市思明区 镇海路 10 号 | 已启动 |
| 5 | 西安交通大学第一附属医院 | 陕西省 | 西安市 | 陕西省西安市雁塔区 雁塔西路 277 号 | 已启动 |
| 6 | 浙江大学医学院附属妇产科医院 | 浙江省 | 杭州市 | 浙江省杭州市上城区学士路 1 号 | 已启动 |
| 7 | 新乡医学院第一附属医院 | 河南省 | 新乡市 | 新乡市卫辉市健康路88号 | 已启动 |
| 8 | 广东省第二人民医院 | 广东省 | 广州市 | 广东珠海区新港中路 | 已启动 |
| 9 | 陕西中医药大学第二附属医院 | 陕西省 | 咸阳市 | 咸阳市秦都区渭阳西路5号 | 已启动 |
| 10 | 深圳市光明区人民医院 | 北京市 | 西城区 | 深圳市光明区公明北环大道 1459 号 | 已启动 |
| 11 | 浙江省人民医院 | 浙江省 | 杭州市 | 浙江省杭州市西湖区转塘镇望江山路1号 | 已启动 |
| 12 | 宁波市妇女儿童医院 | 浙江省 | 宁波市 | 宁波市江北区慈城新城慈水西街266号 | 已启动 |
| 13 | 临沂市妇幼保健院 | 山东省 | 临沂市 | 临沂市罗庄区清河南路1号 | 已启动 |
| 14 | 首都医科大学附属北京妇产医院 | 北京市 | 东城区 | 北京市东城区骑河楼街17号 | 已启动 |
| 15 | 广安市人民医院 | 北京市 | 东城区 | 四川省广安市广安区城南开发区 | 已启动 |
| 16 | 十堰市太和医院 | 湖北省 | 十堰市 | 湖北省十堰市人民南路32号 | 已启动 |
| 17 | 焦作市第二人民医院 | 河南省 | 郑州市 | 河南省焦作市解放区民主南路 17 号 | 已启动 |
| 18 | 陕西省人民医院 | 陕西省 | 西安市 | 陕西省西安市碑林区友谊西路 256 号 | 已启动 |
| 19 | 重庆医科大学附属大学城医院 | 北京市 | 西城区 | 重庆市沙坪坝区大学城中路 55 号 | 已启动 |
| 20 | 中南大学湘雅三医院 | 湖南省 | 长沙市 | 长沙市河西桐梓坡路138号 | 已启动 |
| 21 | 北京大学第一医院 | 北京市 | 西城区 | 西城区西什库大街8号 | 已启动 |
| 22 | 成都市妇女儿童中心医院 | 四川省 | 成都市 | 四川省成都市青羊区 日月大道一段 1617 号 | 已启动 |
| 23 | 重庆市妇幼保健院 | 北京市 | 西城区 | 重庆市渝北区(两江新区)龙山路 120 号 | 已启动 |
| 24 | 湖南省妇幼保健院 | 湖南省 | 长沙市 | 湖南省长沙市开福区 湘春路 53 号 | 已启动 |
| 25 | 山西医科大学第二医院 | 山西省 | 太原市 | 山西省太原市杏花岭区五一路382号 | 已启动 |
| 26 | 广东医科大学顺德妇女儿童医院 | 北京市 | 东城区 | 广东省佛山市顺德区大良街道 保健路 3 号 | 已启动 |
| 27 | 西安医学院第一附属医院 | 陕西省 | 西安市 | 西安市莲湖区沣镐西路48号 | 已启动 |
| 28 | 中山市博爱医院 | 北京市 | 西城区 | 广东省中山市东区城桂路 6 号 | 已启动 |
| 29 | 柳州市人民医院 | 广西壮族自治区 | 柳州市 | 广西柳州市文昌路8号 | 已启动 |
| 30 | 首都医科大学附属北京佑安医院 | 北京市 | 丰台区 | 北京市北京市丰台区玉林西路 | 已启动 |
| 31 | 佛山市妇幼保健院 | 北京市 | 西城区 | 佛山市顺德区乐从镇东平居委会华阳南路乐从段 20 号 | 已启动 |
| 32 | 柳州市妇幼保健院 | 北京市 | 东城区 | 广西壮族自治区柳州市城中区映山街 50 号 | 已启动 |
| 33 | 南京市妇幼保健院 | 北京市 | 东城区 | 江苏省南京市秦淮区 莫愁路天妃巷 123 号 | 已启动 |