评价XLF055与甲硝唑联合治疗细菌性阴道病(BV)预防复发的效果及安全性的前瞻性、多中心、随机、双盲、对照的Ⅲ期临床研究

正在招募
市辖区
III期
招募 10 人
项目信息

适应症

细菌性阴道病

性别要求

男女不限

年龄限制

18-55

BMI要求

无限制

试验分期

III期

时间安排

体检时间

随时安排

项目周期

2026-04-01 至 2028-04-15

项目详情

补贴5000元,全国招募细菌性阴道炎患者  

【试验药物】阴道用胶囊(乳杆菌)

【项目介绍】

项目持续3个多月,不住院,领药回家服用。

阴道用胶囊+甲硝唑片共同服用

【患者受益】

①免费体检、免费治疗,三甲医院医生健康指导。

②访视6次,每次500元交通补贴,共计3000,完成全部随访追加2000依从性奖励。

【入选简要条件】

① 18~55 岁(包含边界值),有性生活史的育龄期女性。

②具有规律的月经周期(21~35 天),且经研究者判断,能够连续按照方案要求使用研究用药物。

③筛选访视时,临床诊断细菌性阴道病(BV)者,即Amsel 标准临床诊断结果中至少有3 项异常,其中线索细胞阳性为必备条件,且Nugent评分≥7 分。

【报名资料】

提供微生态检查报告

【开展地区】北京·新乡·西安·柳州·十堰·太原·重庆·南京·临沂·厦门·中山·顺德·佛山·成都·广安·长沙·桂林·长治·深圳·乐山·杭州·广州·焦作.石家庄

研究中心
序号机构名称市(区)地址状态
1河北省人民医院北京市西城区河北省石家庄市新华区和平西路 348 号已启动
2重庆医科大学附属第二医院重庆市渝中区重庆市渝中区临江路74号已启动
3桂林市人民医院北京市东城区广西桂林市叠彩区胜利路 1-1 号已启动
4厦门市妇幼保健院(厦门大学附属妇女儿童医院)福建省厦门市福建省厦门市思明区 镇海路 10 号已启动
5西安交通大学第一附属医院陕西省西安市陕西省西安市雁塔区 雁塔西路 277 号已启动
6浙江大学医学院附属妇产科医院浙江省杭州市浙江省杭州市上城区学士路 1 号已启动
7新乡医学院第一附属医院河南省新乡市新乡市卫辉市健康路88号已启动
8广东省第二人民医院广东省广州市广东珠海区新港中路已启动
9陕西中医药大学第二附属医院陕西省咸阳市咸阳市秦都区渭阳西路5号 已启动
10深圳市光明区人民医院北京市西城区深圳市光明区公明北环大道 1459 号已启动
11浙江省人民医院浙江省杭州市浙江省杭州市西湖区转塘镇望江山路1号已启动
12宁波市妇女儿童医院浙江省宁波市宁波市江北区慈城新城慈水西街266号已启动
13临沂市妇幼保健院山东省临沂市临沂市罗庄区清河南路1号已启动
14首都医科大学附属北京妇产医院北京市东城区北京市东城区骑河楼街17号已启动
15广安市人民医院北京市东城区四川省广安市广安区城南开发区已启动
16十堰市太和医院湖北省十堰市湖北省十堰市人民南路32号已启动
17焦作市第二人民医院河南省郑州市河南省焦作市解放区民主南路 17 号已启动
18陕西省人民医院陕西省西安市陕西省西安市碑林区友谊西路 256 号已启动
19重庆医科大学附属大学城医院北京市西城区重庆市沙坪坝区大学城中路 55 号已启动
20中南大学湘雅三医院湖南省长沙市长沙市河西桐梓坡路138号已启动
21北京大学第一医院北京市西城区西城区西什库大街8号已启动
22成都市妇女儿童中心医院四川省成都市四川省成都市青羊区 日月大道一段 1617 号已启动
23重庆市妇幼保健院北京市西城区重庆市渝北区(两江新区)龙山路 120 号已启动
24湖南省妇幼保健院湖南省长沙市湖南省长沙市开福区 湘春路 53 号已启动
25山西医科大学第二医院山西省太原市山西省太原市杏花岭区五一路382号已启动
26广东医科大学顺德妇女儿童医院北京市东城区广东省佛山市顺德区大良街道 保健路 3 号已启动
27西安医学院第一附属医院陕西省西安市西安市莲湖区沣镐西路48号已启动
28中山市博爱医院北京市西城区广东省中山市东区城桂路 6 号已启动
29柳州市人民医院广西壮族自治区柳州市广西柳州市文昌路8号已启动
30首都医科大学附属北京佑安医院北京市丰台区北京市北京市丰台区玉林西路已启动
31佛山市妇幼保健院北京市西城区佛山市顺德区乐从镇东平居委会华阳南路乐从段 20 号已启动
32柳州市妇幼保健院北京市东城区广西壮族自治区柳州市城中区映山街 50 号已启动
33南京市妇幼保健院北京市东城区江苏省南京市秦淮区 莫愁路天妃巷 123 号已启动

受试者补偿

采血路费补贴等

具体金额以实际项目为准

温馨提示

  • • 报名前请仔细阅读入选条件
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