【无突变】AXL抑制剂FC084CSA片联合替雷利珠单抗注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性研究：一项单臂、开放、剂量递增、剂量扩展的Ⅰb/Ⅱa期临床研究

【无突变】AXL抑制剂FC084CSA片联合替雷利珠单抗注射液治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性研究：一项单臂、开放、剂量递增、剂量扩展的Ⅰb/Ⅱa期临床研究

【项目分期】

Ⅰ期

【适应症】

肺癌，无驱动基因肺腺癌，无驱动基因非小细胞肺癌

【药物名称】

AXL抑制剂FC084CSA片联合替雷利珠单抗注射液

【周期时间】

以医院安排为准

【简要入排】

1. 年龄18~75周岁，男女不限

2. 肿瘤诊断：

- Ⅰb期：局部晚期/转移性实体瘤，标准治疗失败、无标准方案或不适用标准治疗

- Ⅱa期：局部晚期、无法根治，且一线标准治疗失败的晚期肺癌

3. 预计生存期≥3个月，ECOG评分0~1分，器官功能正常

4. 按RECIST 1.1标准，存在至少1个可测量的非脑部病灶

5. 可提供肿瘤组织用于PD-L1及相关生物标志物检测

6. 育龄女性用药前7天妊娠检测阴性；有生育能力者，试验期间至末次用药后90天需采取有效避孕

7. 自愿签署知情同意书

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）

④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）

【中心地区】

哈尔滨、南昌、郑州、上海、武汉