一项评价注射用VRT106通过静脉注射给药治疗局部晚期/转移性实体瘤的安全性、耐受性、生物分布特征、生物效应和初步疗效的开放性Ⅰ期临床试验
正在招募市辖区
I期
招募 10 人
项目信息
适应症
实体瘤
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75
BMI要求
无限制
试验分期
I期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-04-01 至 2027-04-16
项目详情
一项评价注射用VRT106通过静脉注射给药治疗局部晚期/转移性实体瘤的安全性、耐受性、生物分布特征、生物效应和初步疗效的开放性Ⅰ期临床试验
【项目分期】
Ⅰ期
【适应症】
实体瘤
【药物名称】
VRT106
【周期时间】
以医院安排为准
【简要入排】
1. 自愿参与研究,签署知情同意书,可配合完成全部试验流程
2. 年龄18~75周岁,男女不限
3. 组织/细胞学确诊不可手术的局部晚期/转移性实体瘤,标准治疗失败(疾病进展或不耐受)或无有效标准治疗
4. 存在至少1个可测量病灶
5. 用药前28天ECOG评分0~1分,预计生存期≥12周
6. 主要器官功能达标
7. 育龄女性用药前7天妊娠检测阴性;有生育能力者,自入组至末次用药后90天需采取有效避孕措施
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【报名资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)
④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)
【中心地区】
广州
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 中山大学肿瘤防治中心 | 广东省 | 广州市 | 广东省广州市东风东路651号 | 已启动 |
| 2 | 中山大学附属第三医院 | 广东省 | 广州市 | 广东省广州市天河区天河路600号 | 已启动 |