一项评估EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)在EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤患 者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性的Ⅰ期临床试验
正在招募市辖区
I期
招募 10 人
项目信息
适应症
EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤
性别要求
男女不限
年龄限制
18-75
BMI要求
随时安排
试验分期
I期
时间安排
体检时间
随时安排
项目周期
2026-04-01 至 2028-04-12
项目详情
一项评估EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)在EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤患 者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性的Ⅰ期临床试验
【项目分期】
Ⅰ期
【适应症】
EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤
【药物名称】
WGc-043注射液
【周期时间】
以医院安排为准
【简要入排】
1. 年龄≥18周岁,男女不限
2. 确诊**复发/难治EBV阳性淋巴瘤**(EBER检测阳性),标准治疗失败、无有效治疗手段,包含NK/T细胞淋巴瘤、DLBCL、HL、PTCL等亚型
3. ECOG评分0~2分,预计生存期≥3个月
4. 存在至少1个可测量病灶(Lugano 2014标准):淋巴结长径>15mm,结外病灶长径>10mm
5. 主要器官功能正常
6. 育龄期女性妊娠阴性,试验期及停药后4个月内采取有效避孕,无妊娠计划
7. 自愿签署知情同意书,配合完成试验、正常沟通
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【报名资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)
④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)
【中心地区】
成都、上海、郑州
研究中心
| 序号 | 机构名称 | 省 | 市(区) | 地址 | 状态 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 四川大学华西医院 | 四川省 | 成都市 | 成都市外南国学巷37号 | 已启动 |
| 2 | 河南省肿瘤医院 | 河南省 | 郑州市 | 郑州市纬五路7号 | 已启动 |
| 3 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 上海市 | 黄浦区 | 上海市瑞金二路197号 | 已启动 |